Nimvastid

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

rivastigmin

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

rivastigmine

Therapeutic group:

Psychoanaleptics,

Therapeutic area:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Therapeutic indications:

Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår Alzheimers demens. Symtomatisk behandling av mild till måttligt svår demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2009-05-11

Patient Information leaflet

68
B. BIPACKSEDEL
69
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NIMVASTID 1,5 MG HÅRDA KAPSLAR
NIMVASTID 3 MG HÅRDA KAPSLAR
NIMVASTID 4,5 MG HÅRDA KAPSLAR
NIMVASTID 6 MG HÅRDA KAPSLAR
rivastigmin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Nimvastid är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nimvastid
3.
Hur du tar Nimvastid
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nimvastid ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIMVASTID ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Nimvastid är rivastigmin.
Rivastigmin hör till en grupp av substanser som kallas
kolinesterashämmare. Hos patienter med
Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör
vissa nervceller i hjärnan. Det
leder till låga nivåer av neurotransmittorn acetylkolin (ett ämne
som gör att nervceller kan
kommunicera med varandra). Rivastigmin verkar genom att blockera
enzymerna som bryter ned
acetylkolin (acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras). Genom att
blockera dessa enzymer ökar
Nimvastid acetylkolinnivåerna i hjärnan, och hjälper på så sätt
till att minska symtomen av Alzheimers
sjukdom och demens orsakad av Parkinsons sjukdom.
Nimvastid används för behandling av vuxna patienter med lätt till
måttligt svår Alzheimers demens, en
fortskridande hjärnsjukdom som gradvis påverkar minne, intellektuell
förmåga och beteende.
Kapslarna och de munsönderfallande tablettern

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Nimvastid 6 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartratsalt ekvivalent med
1,5 mg rivastigmin.
Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartratsalt ekvivalent med 3
mg rivastigmin.
Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartratsalt ekvivalent med
4,5 mg rivastigmin.
Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Varje kapsel innehåller rivastigminvätetartratsalt ekvivalent med 6
mg rivastigmin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hårda kapslar
Nimvastid 1,5 mg hårda kapslar
Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med gul över- och underdel.
Nimvastid 3 mg hårda kapslar
Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med orange över- och
underdel.
Nimvastid 4,5 mg hårda kapslar
Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med brunröd överdel- och
underdel.
Nimvastid 6 mg hårda kapslar
Vitt till nästan vitt pulver i en kapsel med brunröd överdel och
orange underdel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers
demens.
Symtomatisk behandling av lätt till måttligt svår demens hos
patienter med idiopatisk Parkinsons
sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling bör initieras och övervakas av läkare med erfarenhet av
diagnos och behandling av
Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom. Diagnos skall
ställas i enlighet med
aktuella riktlinjer. Behandling med rivastigmin bör påbörjas endast
om vårdgivare finns som kan
övervaka patientens medicinering kontinuerligt.
3
Dosering
Rivastigmin skall ges två gånger dagligen, i samband med morgonmål
och kvällsmål. Kapslarna skall
sväljas hela.
Initialdos
1,5 mg två gånger dagligen.
Dostitrering
Startdosen är 1,5 mg två gå