Nexium Control

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

esomeprazol

Available from:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC code:

A02BC05

INN (International Name):

esomeprazole

Therapeutic group:

Proton pumpe hæmmere

Therapeutic area:

Gastroøsofageal tilbagesvaling

Therapeutic indications:

Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og syreregurgitation) hos voksne.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2013-08-26

Patient Information leaflet

39
B. INDLÆGSSEDDEL
40
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEXIUM CONTROL_ _20 MG ENTEROTABLETTER
esomeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
apotekspersonalet har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium Control
3.
Sådan skal du tage Nexium Control
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
- Andre nyttige oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Nexium Control
_ _
indeholder det aktive stof esomeprazol. Det hører til en gruppe af
lægemidler, der
kaldes ”protonpumpehæmmere”, der virker ved at nedsætte mavens
produktion af syre.
Dette lægemiddel anvendes til voksne til kortvarig behandling af
reflukssymptomer (f.eks. halsbrand
og sure opstød).
Refluks er tilbageløb af syre fra maven, som stiger op i spiserøret,
der kan blive betændt og gøre ondt.
Refluks kan give symptomer såsom en smertefuld fornemmelse i brystet,
som stiger op til halsen
(halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød).
Nexium Control ikke beregnet til at give øjeblikkelig lindring. Det
kan være nødvendigt at tage
tabletterne i 2-3 dage i træk, inden du får det bedre. Kontakt
lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre i løbet af 14 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM CONTROL
TAG IKKE NEXIUM CONTROL
-
Hvis du er allergisk over for esomeprazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6)
-
Hvis du er allergisk over

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium Control
_ _
20 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (som
magnesiumtrihydrat)
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter.
En lyserød, aflang, bikonveks, filmovertrukken enterotablet på 14 mm
x 7 mm mærket med ”20 mG”
på den ene side og ”A/EH” på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium Control er indiceret til kortvarig behandling af
reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure
opstød) hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_ _
Den anbefalede dosis er 20 mg esomeprazol (1 tablet) pr. dag.
Det kan være nødvendigt at tage tabletterne i 2-3 på hinanden
følgende dage for at opnå en forbedring
af symptomerne. Behandlingsvarigheden er op til 2 uger. Når
fuldstændig symptomlindring er opnået,
bør behandlingen afbrydes.
Hvis der ikke opnås symptomlindring inden for 2 ugers kontinuerlig
behandling, skal patienten
instrueres i at søge læge.
_Særlige patientgrupper _
_Patienter med nedsat nyrefunktion _
Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med nedsat
nyrefunktion. På grund af begrænset
erfaring med patienter med svær nyreinsufficiens, skal disse
patienter behandles med forsigtighed (se
pkt. 5.2).
_Patienter med nedsat leverfunktion _
Der er ikke behov for dosisjustering hos patienter med mild til
moderat nedsat leverfunktion. Patienter
med svært nedsat leverfunktion bør dog rådgives af en læge, inden
de tager Nexium Control (se
pkt. 4.4 og 5.2).
_Ældre(≥ 65 år) _
Der er ikke behov for dosisjustering hos ældre patienter.
3
_Pædiatrisk population _
Der er ingen relevant anvendelse af Nexium Control i den pædiatriske
population under 18 år til
indikationen ”kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og sure opstød)”.
Administration
Tablett