NeoSpect
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-11-2010
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-11-2010
Public Assessment Report
(PAR)
19-11-2010
Active ingredient:
депретид трифлуороацетат
Available from:
CIS bio international
ATC code:
V09IA05
INN (International Name):
depreotide
Therapeutic group:
Диагностични радиофармацевтици
Therapeutic area:
Радиоюклидно изображение
Therapeutic indications:
Този лекарствен продукт е само за диагностична употреба. За сцинтиграфических изображения подозирали злокачествени тумори в белите дробове, след първоначалното откриване, в съчетание с компютърна ТОМОГРАФИЯ или рентгенография на гръдния кош, при пациенти с солитарными легочными поредици.
Product summary:
Revision: 10
Authorization status:
Отменено
Authorization date:
2000-11-29
Patient Information leaflet
19
B. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
20
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NEOSPECT 47 МИКРОГРАМА, КИТ ЗА ПРИГОТВЯНЕ
НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ФОРМИ.
DEPREOTIDE
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ИНФОРМАЦИЯ ЗА
ВАШЕТО
ЛЕКАРСТВО.
-
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако някоя от нежеланите лекарствени р
еакции стане сериозна, или забележите
други,
неописани в тази листовка нежелани
реакции, моля уведомете Вашия лекар.
В ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява NeoSpect и за какво се
използва.
2.
Преди да използвате NeoSpect.
3.
Как да използвате NeoSpect.
4.
Възможни нежелани реакции.
5.
Съхранение на NeoSpect.
6.
Допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEOSPECT
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ПРОДУКТОВ ТИП
NeoSpect представлява радиофармацевтичен
продукт за диагностични цели.
Диагностичният
радиофармацевтик представлява
субстанция, която след като бъде
инжектирана се натрупва
временно в определена част на
тялото(напр. в тумори). Тъй като тази
субстанция притежава
известна малка радиоактивност тя може
д
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
NeoSpect
_ _
47 микрограма, кит за приготвяне на
радиофармацевтични форми.
2.
КАЧЕСТВЕН
И
КОЛИЧЕСТВЕН
СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа 47 микрограма
depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
За пълния списък на помощните
вещества, вж. точка 6.1
Следва да се реконституира с разтвор
на натриев пертехнетат (
99m
Tc) за инжектиране. Последният
не е включен в кита.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА
ФОРМА
Кит за приготвяне на
радиофармацевтични форми. Бял прах за
приготвяне на инжекционни
разтвори.
4.
КЛИНИЧНИ
ДАННИ
4.1
ТРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Този лекарствен продукт е
предназначен само за диагностични
цели.
За сцинтиграфско изследване на
суспектни за малигненост белодробни
тумори, установени с други
методи, в комбинация с КТ или
рентгенография на гръден кош при
пациенти със солитарни
белодробни кръгли сенки.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Този лекарствен продукт сле
два да бъде използван единствено в
болнична обстановка или в
специализирани радиологични звена от
хора с опит в радиоизотопната образна
диагностика.
Read the complete document
