NELIO 5 mg Tablette für Hunde

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Benazeprilhydrochlorid

Available from:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC code:

QC09AA07

INN (International Name):

Benazepril hydrochloride

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Administration route:

Zum Eingeben

Therapeutic group:

Hund

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-06-30

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION
NELIO 5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, 40472 Düsseldorf,
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
NELIO 5 mg Tabletten für Hunde
Benazeprilhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält 5 mg Benazeprilhydrochlorid.
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerbe, teilbar in zwei oder
vier gleiche Teile.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-
Hemmer. Es wird vom Tierarzt zur Behandlung der kongestiven
Herzinsuffizienz
verordnet.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie (niedrigem Blutdruck), Hypovolämie
(erniedrigtem
Blutvolumen), Hyponatriämie (verringerter Natriumkonzentration im
Blut) oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder
Pulmonalstenose.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen, da die
Sicherheit von
Benazeprilhydrochlorid nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren
untersucht wurde.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei einigen Hunden mit kongestiver Herzinsuffizienz können Erbrechen
oder
Erschöpfung während der Behandlung auftreten. Bei Hunden mit
chronischer
Niereninsuffizienz kann das Tierarzneimittel zu Therapiebeginn die
Plasmakreatininkonzentration, ein Indikator der Nierenfunktion, leicht
erhöhen. Dies
ist auf die Blutdrucksenkung in der Niere zurückzuführen, die durch
diese
1
Wirkstoffgruppe verursacht wird und ist, wenn keine weiteren
Nebenwirkungen
auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufg

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nelio 5 mg Tablette für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF: Benazeprilhydrochlorid
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Ab-
schnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Kleeblattförmige beige Tablette mit Bruchkerbe,
teilbar in zwei oder vier gleiche
Teile.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Hunde:
Zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
2
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- oder
Pulmonalsteno-
se.
Nicht während der Trächtigkeit oder Laktation anwenden (Abschnitt
4.7).
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur
Routine bei
chronischer Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Eryth-
rozytenzahl zu überwachen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht bei
Hunden
mit einem Körpergewicht unter 2,5 kg untersucht.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nach Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und
die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Schwangere Frauen sollten besonders vorsichtig sein, um eine
versehentliche
Einnahme zu vermeiden, da Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
während der Schwangerschaft bei Menschen eine schädigende Wirkung
auf