Natriumfluorid Mimer 0,2 % Munsköljvätska

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

natriumfluorid

Available from:

Mimer Medical

ATC code:

A01AA01

INN (International Name):

sodium fluoride

Dosage:

0,2 %

Pharmaceutical form:

Munsköljvätska

Composition:

xylitol Hjälpämne; natriumfluorid 2 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Prescription type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2016-03-17

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NATRIUMFLUORID MIMER 0,2% MUNSKÖLJVÄTSKA
natriumfluorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL . DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din tandläkare/läkare eller apotekspersonal..
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till tandläkare/läkare,
tandhygienist eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med tandläkare/läkare, tandhygienist
eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Natriumfluorid Mimer är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Natriumfluorid Mimer
3.
Hur du använder Natriumfluorid Mimer
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Natriumfluorid Mimer ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NATRIUMFLUORID MIMER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Natriumfluorid Mimer används som kariesförebyggande behandling för
barn över 12 år och vuxna
med ökad risk för karies (hål i tänderna) bl a vid muntorrhet (t
ex vid behandling med vissa
läkemedel), delprotes eller fastsittande tandställning eller efter
rekommendation av tandläkare/läkare
eller tandhygienist. En grundläggande åtgärd för att förebygga
karies är användning av fluortandkräm.
Natriumfluorid som finns i Natriumfluorid Mimer kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NATRIUMFLUORID MIMER
AN

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Natriumfluorid Mimer 0,2% munsköljvätska
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 2 mg natriumfluorid.
Hjälpämne med känd effekt:
Metylparahydroxibensoat (E218) 1,5 mg/ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsköljvätska.
Klar, färglös vattenlösning. Mintsmak.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Grupper med hög kariesincidens: 10 ml fluorlösning 1 gång/vecka
från skolstarten.
Vuxna patienter med förhöjd kariesrisk:10 ml fluorlösning 1-2
gånger dagligen.
_Pediatrisk population_
Barn över 12 år med förhöjd kariesrisk:10 ml fluorlösning 1-2
gånger dagligen.
Administreringssätt
Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut
varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja
munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen bör
inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10
ml ändå nedsväljes är mängden fluor så liten att
intoxikationsrisk ej föreligger.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
2
Natriumfluorid Mimer innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat
(E218) som kan ge allergisk
reaktion (eventuellt fördröjd).
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Inga risker vid användning under graviditet och amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Natriumfluorid Mimer har ingen eller försumbar effekt på förmågan
att framföra fordon och använda
maskiner.
4.8
BIVERKNINGAR
_Klassificering av _
_organsystem(MedDRA)_
_Frekvens av biverkningar_
_Vanliga _
_> 1/100, < 1/10_
_Mindre vanliga _
_> 1/1000, < 1/100_
_Sällsynta _
_> 1/10 000, < 1/1000_
Magtarmkanalen
Stomatit (brännande
stickande käns