NAT-ANASTROZOLE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Anastrozole

Available from:

NATCO PHARMA (CANADA) INC

ATC code:

L02BG03

INN (International Name):

ANASTROZOLE

Dosage:

1MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Anastrozole 1MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128681001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-01-08

Summary of Product characteristics

Monographie de produit NAT-ANASTROZOLE Page 1 of 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NAT-ANASTROZOLE
Comprimés d’anastrozole
Comprimés à 1 mg pour administration orale
USP
Inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien
Natco Pharma (Canada) Inc.
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
Mississauga, Ontario L5N 1P7
Date de l’autorisation initiale :
23 avril, 2015
Date de révision :
11 Avril, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270398
Monographie de produit NAT-ANASTROZOLE Page 2 of 63
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
04-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................ 2
TABLE DES MATIÈRES
........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..................... 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
................................... 5
4.4
Administration
...............................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
............................................