Nafpenzal MC Intramamární suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Benzylpenicillin, kombinace s jinými antibakteriálními

Available from:

Intervet International, B.V.

ATC code:

QJ51RC

INN (International Name):

Benzylpenicillin, combinations with other antibacterials (Benzylpenicillinum, Nafcillinum, Dihydrostreptomycinum)

Pharmaceutical form:

Intramamární suspenze

Therapeutic group:

krávy

Therapeutic area:

Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními

Product summary:

Kódy balení: 9938164 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor

Authorization date:

1992-03-26

Patient Information leaflet

A. OZNAČENÍ NA OBALU
1
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU = PI
KRABIČKA
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAFPENZAL MC intramamární suspenze
2.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (3 g) obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY
Benzylpenicillinum natricum 300 000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
Přípravek je bílá až našedlá suspenze.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
4.
VELIKOST BALENÍ
4 injektory po 3 g a 4 čistící ubrousky
20 injektorů po 3 g a 20 čistících ubrousků
5.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
INDIKACE
Léčba mastitid vyvolaných bakteriemi citlivými na kombinaci
benzylpenicilin, nafcilin a
dihydrostreptomycin u krav v laktaci.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat alergických na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce.
INTERAKCE
Existuje synergismus s beta-laktamovými antibiotiky a aminoglykosidy.
Mezi přípravkem Nafpenzal MC a přípravky obsahujícími
bakteriostatická antimikrobika se
může vyskytovat antagonismus.
Mohly by se objevit rezistentní bakterie vykazující zkříženou
rezistenci i k ostatním beta-
laktamovým antibiotikům nebo aminoglykosidům.
2
6.
ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Celý obsah jednoho aplikátoru do postižené čtvrtě mléčné
žlázy.
ZPŮSOB POUŽITÍ
Intramamární podání.
Léčbu je možné po 24 hodinách 1-2krát opakovat.
Před aplikací se postižená čtvrť mléčné žlázy úplně
vydojí, struk se důkladně očistí a
vydezinfikuje. Částečně nebo úplně se odstraní čepička z
aplikátoru, závisí na předpokládané
hloubce zasunutí aplikátoru do strukového kanálku, pomalu se
vytlačí celý obsah aplikátoru a
čtvrť se jemně masíruje směrem k bázi mléčné žlázy.
7.
OCHRANNÁ LHŮTA
OCHRANNÉ LHŮTY:
Maso: 7 dní
Mléko: 108 hodin
8.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NAFPENZAL MC intramamární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (3 g)obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Benzylpenicillinum natricum 300 000 IU,
Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg,
Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramamární suspenze
Bílá až našedlá suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy v laktaci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid vyvolaných bakteriemi citlivými na kombinaci
benzylpenicilin, nafcilin a
dihydrostreptomycin u krav v laktaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat alergických na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nepoužívat u zvířat alergických na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek by měl být použit na základě výsledků testů
citlivosti bakterií izolovaných ze zvířat. Není-
li
to možné, terapie musí vycházet z místních (na úrovní regionu,
farmy) epizootologických informací
o citlivosti cílových bakterií. Při použití přípravku je nutno
vzít v úvahu oficiální a místní
antibiotickou politiku.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Lidé se známou přecitlivělostí na penicilin, nafcilin nebo
dihydrostreptomycin by se měli vyhnout
přímému kontaktu s přípravkem.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Přípravek je určen k použití během březosti. Nejsou známy
žádné nežádoucí účinky na plod.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Existuje synergis