MYLAN-CITALOPRAM Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram)

Available from:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Citalopram (Bromhydrate de citalopram) 40MG

Administration route:

Orale

Units in package:

10/30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136243002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2018-07-12

Summary of Product characteristics

_ _
_ _
_Page 1 of _
56
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CITALOPRAM
Comprimés de bromhydrate de citalopram
10, 20 et 40 mg sous forme de citalopram
Norme fabricant
ANTIDÉPRESSEUR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
N° de contrôle : 197327
Date de révision :
Le 15 aoūt 2016
_ _
_ _
_Page 2 of _
56
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
30
SURDOSAGE...................................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 33
ENTERPOSAGE ET STABILITÉ
................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 37
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 37
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
38
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
40
TOXICOLOGIE
...........................