MYLAN-CIPROFLOXACIN Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-09-2017
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Active ingredient:
Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine)
Available from:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC code:
J01MA02
INN (International Name):
CIPROFLOXACIN
Dosage:
750MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Ciprofloxacine (Chlorhydrate de ciprofloxacine) 750MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
QUINOLONES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123207002; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2017-12-12
Summary of Product characteristics
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-CIPROFLOXACIN
COMPRIMÉS DE CIPROFLOXACINE, USP
250 MG, À 500 MG ET À 750 MG
(SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE CIPROFLOXACINE)
ANTIBACTÉRIEN
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
Canada
M8Z 2S6
DATE DE RÉVISION : Le 09 août 2017
Numéro de contrôle : 207057
1
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.....................2
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT...............................................................2
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................................2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.........................................................................................1
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................................7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES.....................................................................................10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................................18
SURDOSAGE
..................................................................................................................................
21
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................................................21
RANGEMENT ET
STABILITÉ......................................................................................................23
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................................24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..................................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..............................................................................25
ESSAIS
CLINIQUES..........................................................
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