Moxiclear 400 + 100 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Moxidektin, kombinace

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QP54AB

INN (International Name):

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

Pharmaceutical form:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Therapeutic group:

psi

Therapeutic area:

Milbemycins

Product summary:

Kódy balení: 9907035 - 1 x 4 ml - pipeta; 9906559 - 4 x 1 ml - pipeta

Authorization date:

2018-06-11

Patient Information leaflet

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
MOXICLEAR 400 MG + 100 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON
PRO VELMI VELKÉ PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry,
BT35 6JP,
Severní Irsko
Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 400 mg + 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velmi velké psy
Imidaclopridum, moxidectinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá 4,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 400 mg
Moxidectinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 4 mg
Benzylalkohol do 4 ml
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4. INDIKACE
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia
_Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekce gastro

Summary of Product characteristics

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Moxiclear 400 mg + 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on
pro velmi velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá 4,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum 400 mg
Moxidectinum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321) 4 mg
Benzylalkohol do 4 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI
INFEKCEMI:
•
léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
•
léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_),
•
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba
sarkoptového svrabu (způsobeného_ _
_Sarcoptes scabiei _var. _canis_),
•
prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvární stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
•
léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria
immitis_),
•
léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria
repens_),
•
prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria
repens_),
•
redukcr cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_),
•
prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 larvy a juvenilní
stádia _Angiostrongylus vasorum_),
•
léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_,
•
prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_),
•
léčba infekcí gastrointestinálními nematody (larvální stádiaL4
larvy, juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara canis_, _Ancylostoma caninum _a _Uncinaria stenocephala_,
dospělci _Toxascaris leonina _a
_Trichuris vulpis_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy (FAD).
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších sedmi týdn�