Morphin Sulfate Sintetica 50mg/ml injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

morphinum

Available from:

Sintetica SA

ATC code:

N02AA01

INN (International Name):

morphinum

Pharmaceutical form:

injektionslösung

Composition:

morphini sulfas pentahydricus 50 mg corresp. morphinum 37.6 mg, natrii chloridum corresp. natrium 1.97 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

A+

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Analgesico stupefacente

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2009-07-23

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Morphin Sulfate Sintetica
Sintetica SA
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Morphini sulfas pentahydras.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung
Infusionsbeutel zu 1 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp.
Morphinum 0,75 mg/ml) enthält
morphini sulfas pentahydras 100 mg/100 ml.
Injektionslösungen
Stechampulle zu 10 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp.
Morphinum 7,5 mg/ml) enthält
morphini sulfas pentahydras 10 mg/1 ml.
Stechampulle zu 50 mg/ml Morphini sulfas pentahydras (corresp.
Morphinum 37,6 mg/ml) enthält
morphini sulfas pentahydras 200 mg/4 ml, 500 mg/10 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mittelstarke bis starke akute und prolongierte Schmerzen bzw. bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Analgetika und/oder schwacher Opioide.
Dosierung/Anwendung
Kann subkutan, intramuskulär oder intravenös verabreicht werden.
Kann durch intermittierende Injektionen oder intermittierende oder
kontinuierliche Infusionen, nach
individuellen analgetischen Anforderungen verabreicht werden.
Die folgende Dosierungen werden in mg Morphinsulfat Pentahydrat
ausgedrückt:
Erwachsene
Akuter Schmerz
i.v.: Alle 5 Minuten 2,5 mg bis Schmerzkontrolle erreicht ist.
Verabreichung durch langsame
Injektion.
Kontinuierliche Infusion: 5 bis 15 mg als Ladedosis über 30 Minuten,
anschliessend 2,5 bis 5 mg pro
Stunde.
Pumpengesteuerte Analgesie: 1,0 bis 1,5 mg, Intervall: 5 bis 15
Minuten.
i.m.: 5 bis 15 mg alle 2 bis 4 Stunden.
Chronischer Schmerz
i.v./i.m.: 10 bis 100 mg alle 2 bis 4 Stunden.
Kontinuierliche Infusion: 5 bis 200 mg pro Stunde.
Prämedikation in der Chirurgie
5 bis 15 mg i.m. mindestens 1 Stunde vor Operationsbeginn.
5 bis 10 mg i.v. weniger als 1 Stunde vor Operationsbeginn.
Sedation mit gleichzeitiger Schmerzbekämpfung
1,25 bis 10 mg als i.v. Bolus bzw. pro Stunde über eine
kontinuierliche Infusion.
Dosierung für