Monoprost collyre en solution

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

latanoprostum

Available from:

THEA Pharma S.A.

ATC code:

S01EE01

INN (International Name):

latanoprostum

Pharmaceutical form:

collyre en solution

Composition:

latanoprostum 50 µg, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Glaucome

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-04-19

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Monoprost®
Théa PHARMA SA
Was ist Monoprost und wann wird es angewendet?
Monoprost Augentropfen enthalten das Prostaglandin Latanoprost als
Wirkstoff und werden zur
Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom (grüner Star)
und bei erhöhtem
Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv
schädigen und zu einer
Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Kontaktlinsen müssen vor der Anwendung von Monoprost herausgenommen
und dürfen erst 15
Minuten nach der Anwendung von Monoprost wieder eingesetzt werden.
Wann darf Monoprost nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie)
auf einen Inhaltsstoff von
Monoprost.
Wann ist bei der Anwendung von Monoprost Vorsicht geboten?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Apotheker
oder Ihrer Apothekerin:
·wenn Sie bald eine Augenoperation haben oder kürzlich gehabt haben
(einschliesslich einer
Kataraktoperation (grauer Star)),
·wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, Irritationen oder
Entzündungen,
verschwommenes Sehen),
·wenn Sie eine Augeninfektion mit Herpesviren hatten oder haben
·wenn Sie an trockenen Augen leiden
Bei mehr als 2 von 3 der Patienten und Patientinnen mit gemischt
farbigen Augen, vorwiegend bei
jenen die Braun enthalten, führte Latanoprost in Studien zu einer
Verdunkelung der Iris
(Regenbogenhaut). Diese Veränderung der Augenfarbe erfolgt sehr
langsam; sie kann für immer
bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine
unterschiedliche Färbung Ihrer Augen
bemerken.
Wenn Sie gemischt farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin
sprechen, bevor Sie mit einer Behandlung beginnen. Kontaktieren Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin,
falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Falls Sie eine Vorgeschichte einer Entzündung der Hornhaut des Auges
haben, informi

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Monoprost®
Théa PHARMA SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Latanoprost.
Hilfsstoffe: Macrogolglycerol hydroxystearat, Sorbitol, Carbomer,
Macrogol, Dinatrium edetate,
Natriumhydroxid (zur pH Einstellung), Wasser zu Injektionszwecken.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen zu 50 µg Latanoprostum pro 1 ml (1 Tropfen enthält ca.
1,5 µg Latanoprostum).
Ein Mehrdosenflacon zu 2.5 ml enthält mindestens 70 Tropfen
(Behandlung für 1 Monat).
Ein Mehrdosenflacon zu 6 ml enthält mindestens 190 Tropfen
(Behandlung für 3 Monate).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Senkung des Augeninnendruckes beim Weitwinkel-Glaukom und bei
erhöhtem
Augeninnendruck (okuläre Hypertension).
Dosierung/Anwendung
Anwendung bei Erwachsenen (einschliesslich ältere Patienten)
Ein Tropfen täglich in das erkrankte Auge. Eine optimale Wirkung wird
erreicht, wenn Monoprost
am Abend verabreicht wird. Monoprost sollte nur einmal täglich
verabreicht werden, da eine
häufigere Verabreichung die augendrucksenkende Wirkung vermindert.
Falls eine Dosis vergessen wurde, kann die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden.
Kontaktlinsen sollten vor der Instillation der Augentropfen
herausgenommen und erst 15 Minuten
danach wieder eingesetzt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Bei einer kombinierten Therapie sollten die Augentropfen jeweils mit
einem Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Die Berührung der Tropferspitze mit dem Auge oder Augenlid muss
vermieden werden.
Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung, die kein
Konservierungsmittel enthält. Die Patienten
sollten angewiesen werden, dass Augenlösungen, wenn sie falsch
behandelt werden, durch übliche
Bakterien kontaminiert werden können, von denen bekannt ist, dass sie
Augeninfektionen
verursachen. Schwere Augenschäden und anschliessender Sehverlust
können aus der Verwendung
kontaminierter Lösungen resultieren.
Siehe die Hinweise für die Handhabung unter «Sonstige Hinweise».
Nach Gebrauc