MICROAMOX 300 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin

Available from:

Industria Italiana Integratori Trei, S.p.A.

ATC code:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Dosage:

300mg/g

Pharmaceutical form:

Premix pro medikaci krmiva

Therapeutic group:

prasata

Therapeutic area:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product summary:

Kódy balení: 9936214 - 1 x 10 kg - pytel

Authorization date:

2004-04-15

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
MICROAMOX 300MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
VÝROBCE:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via Affarosa 4, 42010 Rio
Saliceto (RE), Itálie
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori 62, 41100
Modena, Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICROAMOX 300MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje _v_ 1 g:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum trihydricum
345 mg
(což odpovídá 300 mg Amoxicillinum báze)
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxytoluen
1,0 mg
Sodná sůl methylparabenu
1,8 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,2 mg
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
Bílý až světležlutý zrnitý prášek
4.
INDIKACE
Lokální a septikemické infekce prasat způsobených
grampozitivními a gramnegativními
bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především o streptokokovou
infekci prasat a
respiratorní onemocnění způsobená _Actinobacillus
pleuropneumoniae _a _Pasteurella _
_multocida._
5.
KONTRAINDIKACE
Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamová
antibiotika, je potenciální alergen.
Podle dostupných literárních údajů a na základě experimentů z
použití amoxicilinu u cílových
zvířat lze říci, že tento efekt nebyl prakticky prokázán.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
peniciliny a cefalosporiny nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívat u morčat, králíků a zvířat s rozvinutými
předžaludky.
1
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje
se podávat přípravek
v laktaci.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné
nežádoucí účinky či jiné reakce, které
nejsou uvedeny na této etiketě, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
8.
DÁVKO

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MICROAMOX 300MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek obsahuje v 1 g:
LÉČIVÁ LÁTKA
Amoxicillinum trihydricum
345 mg
(což odpovídá 300 mg Amoxicillinum báze)
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxytoluen
1,0 mg
Sodná sůl methylparabenu
1,8 mg
Sodná sůl propylparabenu
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA:
Premix pro medikaci krmiva
Bílý až světle žlutý zrnitý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Lokální a septikemické infekce prasat způsobených
grampozitivními a
gramnegativními bakteriemi citlivými na amoxicilin. Jde především
o streptokokovou
infekci prasat a respiratorní onemocnění způsobená
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
a _Pasteurella multocida._
4.3. KONTRAINDIKACE
Amoxicilin, obdobně jako všechna ostatní beta-laktamová
antibiotika, je potenciální
alergen. Podle dostupných literárních údajů a na základě
experimentů z použití
amoxicilinu u cílových zvířat lze říci, že tento efekt nebyl
prakticky prokázán.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku,
peniciliny a cefalosporiny nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u morčat, králíků a zvířat s rozvinutými
předžaludky.
1
Vzhledem k tomu, že amoxicilin přechází do mléka, nedoporučuje
se podávat
přípravek v laktaci.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Přípravek se nesmí podávat zvířatům - přežvýkavcům s
funkčními předžaludky.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
Peniciliny a cefalosporiny mohou po injekci, inhalaci, pož