Metoject 30 mg Injektionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

methotrexatum

Available from:

Gebro Pharma AG

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexatum

Pharmaceutical form:

Injektionslösung

Composition:

methotrexatum 30 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml corresp. natrium 4.39 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Arthritis, Psoriasis, Morbus Crohn

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2005-09-02

Patient Information leaflet

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Metoject 50 mg/ml
Was ist METOJECT und wann wird es angewendet?
Wann darf METOJECT nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von METOJECT Vorsicht geboten?
Darf METOJECT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie METOJECT?
Welche Nebenwirkungen kann METOJECT haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in METOJECT enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie METOJECT? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben.
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Metojectâ 50 mg/ml
Was ist METOJECT und wann wird es angewendet?
Der arzneilich wirksame Bestandteil in Metoject ist Methotrexat.
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Dinatrium).
Der Wirkstoff Methotrexat ist ein Folsäureanalogon mit folgenden
Eigenschaften:
-es hemmt als Antimetabolit die Vermehrung sich schnell teilender
Zellen,
-es unterdrückt bzw. schwächt als Immunsupressivum unerwünschte
körpereigene Abwehrreaktionen ab,
-es hat als Antiphlogistikum entzündungshemmende Wirkungen.
Metoject wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet
bei:
-aktiver chronischer Polyarthritis (rheumatoider Arthritis) bei
Erwachsenen,

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Metoject®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methotrexat (als Methotrexat-Dinatrium).
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Wert
Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Methotrexat (als
Methotrexat-Dinatrium).
1 Fertigspritze zu 0,15 ml enthält 7,5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,2 ml enthält 10 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,25 ml enthält 12,5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,3 ml enthält 15 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,35 ml enthält 17,5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,4 ml enthält 20 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,45 ml enthält 22,5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,5 ml enthält 25 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,55 ml enthält 27,5 mg Methotrexat.
1 Fertigspritze zu 0,6 ml enthält 30 mg Methotrexat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten.
Polyarthritische Formen der schweren, aktiven juvenilen idiopathischen
Arthritis bei mangelndem
Ansprechen auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR).
Schwere, hartnäckige und beeinträchtigende Psoriasis vulgaris, die
nicht genügend auf andere
Therapieformen wie Phototherapie, PUVA und Retinoide anspricht, sowie
schwere Psoriasis
arthropathica bei erwachsenen Patienten.
Leichter bis mittelschwerer Morbus Crohn, entweder allein oder in
Kombination mit
Kortikosteroiden bei erwachsenen Patienten, die auf Thiopurine nicht
ansprechen oder diese nicht
vertragen.
Dosierung/Anwendung
Metoject sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrungen
mit den verschiedenen
Eigenschaften des Arzneimittels und seiner Wirkweise haben.
Metoject darf nur einmal wöchentlich injiziert werden. Der Patient
muss explizit auf den
ungewöhnlichen Umstand hingewiesen werden, dass Metoject nur einmal
wöchentlich angewendet
wird. Es wird empfohlen, einen geeigneten festen Wochentag für die
Injektion zu vereinbaren. Der
Verordner sollte den Wochentag der Injektion auf der Verord