Metformin Arcana 850 mg Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

METFORMIN HYDROCHLORID

Available from:

Arcana Arzneimittel GmbH

ATC code:

A10BA02

INN (International Name):

METFORMINE HYDROCHLORIDE

Units in package:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Metformin

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1991-03-28

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METFORMIN ARCANA 850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metformin Arcana und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin Arcana beachten?
3.
Wie ist Metformin Arcana einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Arcana aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METFORMIN ARCANA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Was ist Metformin Arcana?_
Metformin Arcana enthält den Wirkstoff Metformin, einen Arzneistoff
aus der Gruppe der so
genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.
Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das
für die Aufnahme von
Glucose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird
die Glucose in Energie
umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert.
Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse
entweder nicht genug
Insulin
oder
das
Körpergewebe
kann
das
gebildete
Insulin
nicht
richtig
nutzen.
Hohe
Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Arcana hilft, Ihren
Blutzucker auf möglichst
normale Werte zu senken.
Bei übergewichtigen Erwachsenen trägt die langfristige Einnahme von
Metformin Arcana
außerdem

Summary of Product characteristics

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin Arcana 850 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
663 mg Metformin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, konvexe Filmtablette mit beidseitig glatter
Oberfläche. Durchmesser ca. 13,5
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2, insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei denen
allein
durch
Diät
und
körperliche
Betätigung
keine
ausreichende
Einstellung
des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
-
Bei Erwachsenen kann Metformin Arcana in Form einer Monotherapie oder
in Kombination
mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
-
Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin Arcana in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metformin als Therapie der ersten
Wahl nachgewiesen
werden (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_
MONOTHERAPIE UND KOMBINATION MIT ANDEREN ORALEN ANTIDIABETIKA
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus 500 mg oder 850 mg
Metforminhydrochlorid, zwei-
oder dreimal täglich, während oder nach den Mahlzeiten.
Nach
10
bis
15
Tagen
soll
die
Dosierung
in
Abhängigkeit
von
den
Messungen
des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf die gastrointestinale Verträglichkeit aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g Metforminhydrochlorid,
aufgeteilt in drei
Einnahmen.
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Bei der Umstellung von einem anderen oralen Antidiabetikum auf
Metformin sol