Memantine Accord

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-12-2013

Active ingredient:

memantinhydroklorid

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Andra anti-demensmedel

Therapeutic area:

Alzheimers sjukdom

Therapeutic indications:

Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2013-12-03

Patient Information leaflet

                                50
B. BIPACKSEDEL
51
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEMANTINE ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
memantinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Memantine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Memantine Accord
3.
Hur du tar Memantine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Memantine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEMANTINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
HUR MEMANTINE ACCORD VERKAR
Memantine Accord innehåller den aktiva substansen
memantinhydroklorid.
Memantine Accord hör till en läkemedelsgrupp känd som
anti-demensläkemedel. Minnesförlust vid
Alzheimers sjukdom beror på en störning av meddelandesignaler i
hjärnan. Hjärnan innehåller så
kallade NMDA-receptorer (N-metyl-D-aspartat) som har att göra med
överföringen av nervsignaler
som är viktiga för inlärning och minnet. Memantine Accord hör till
en läkemedelsgrupp som kallas
NMDA-receptorantagonister. Memantine Accord verkar på dessa
NMDA-receptorer genom att
förbättra överföringen av nervsignaler och minnet.
VAD MEMANTINE ACCORD ANVÄNDS FÖR
Memantine Accord används för behandling av patienter med måttlig
till svår Alzheimers sjukdom.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MEMANTINE ACCORD
ANVÄND INTE MEMANTINE ACCORD
-
om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VA
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Memantine Accord 10 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg memantinhydroklorid
motsvarande 8,31 mg memantin.
Hjälpämne med känd effekt: varje filmdragerad tablett innehåller
183,13 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Vita, avlånga dragerade tabletter med brytskåra, märkta ”MT”
delat av brytskåran på ena sidan och ”10”
delat av brytskåran på den andra sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_ _
Behandling av patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet
av diagnostik och behandling av
Alzheimers demens. Terapin ska endast startas om det finns en vårdare
som regelbundet övervakar
patientens läkemedelsintag. Diagnos bör ställas enligt gällande
riktlinjer. Tolerabiliteten och
doseringen av memantin bör regelbundet utvärderas, helst inom tre
månader efter behandlingens start.
Därefter bör den kliniska nyttan och patientens tolerabilitet
regelbundet utvärderas enligt gällande
riktlinjer. Underhållsbehandling kan pågå så länge
behandlingseffekten är gynnsam och patienten
tolererar behandling med memantin. Utsättning av memantin bör
övervägas då behandlingseffekt inte
längre uppnås eller då patienten inte tolererar behandlingen.
_Vuxna_
Dostitrering
Den maximala dygnsdosen är 20 mg per dag. För att minska risken för
biverkningar uppnås
underhållsdosen genom en titreringsökning med 5 mg i veckan under de
första 3 veckorna enligt
följande:
Vecka 1 (dag 1-7):
Patienten ska ta en halv 10 mg filmdragerad tablett (5 mg) per dag i 7
dagar.
Vecka 2 (dag 8-14):
Patienten ska ta en 10 mg filmdragerad tablett (10 mg) per dag i 7
dagar.
Vecka 3 (dag 15-21):
Patienten s
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantinhydroklorid

memantinhydroklorid

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Memantine Accord memantinhydroklorid

Memantine Accord memantinhydroklorid

View documents history

Documents history Documents history

Memantine Accord