Zovirax infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-12-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-12-2021
Active ingredient:
Aciclovir
Available from:
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
ATC code:
J05AB01
INN (International Name):
Aciclovir
Pharmaceutical form:
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Units in package:
Kaupan: 5 x 250 mg (VNR-numero: 060517), 5 x 500 mg (VNR-numero: 013177)
Prescription type:
Resepti: 5 x 250 mg Resepti: 5 x 500 mg
Therapeutic area:
asikloviiri
Product summary:
Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-08-17
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOVIRAX 250 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
ZOVIRAX 500 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN KÄYTÄT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä pidä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia
3.
Miten Zoviraxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoviraxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zovirax on lääke erilaisiin herpesryhmän virusten aiheuttamiin
infektioihin.
Tämä valmiste on vain sairaalakäyttöön.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA
SINULLE EI ANNETA ZOVIRAXIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Jos sinulla on todettu munuaisten vajaatoiminta, huolehdi
riittävästä nesteytyksestä.
-
Vanhemmilla potilailla on erityisen tärkeää huolehtia
riittävästä nesteen saannista.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA ZOVIRAX
Joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö Zoviraxin kanssa voi
vaikuttaa hoidon tuloksiin. Kerro lääkärille,
jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat
käyttää muita lääkkeitä.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suu
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zovirax 250 mg ja 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kylmäkuivattu asikloviirinatrium vastaten asikloviiria 250 mg / 500
mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Zovirax 250 mg: Sisältää noin 28,03 mg natriumia per injektiopullo
Zovirax 500 mg: Sisältää noin 56,06 mg natriumia per injektiopullo
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kuiva-aine on valkoista.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -infektiot potilailla, joilla on heikentynyt
immuunivaste.
Herpes simplex -infektioiden profylaktinen hoito potilailla, joilla on
heikentynyt immuunivaste.
Vaikeat genitaaliherpeksen primaari-infektiot.
Herpes simplex -enkefaliitti.
Neonataalinen herpes simplex -infektio.
Varicella zoster -viruksen aiheuttamat primaari- ja uusintainfektiot
(vesirokko/vyöruusu) potilailla, joiden
immuunivaste on heikentynyt.
Varicella zoster -viruksen aiheuttamat vaikeat uusintainfektiot
(vyöruusu) potilailla, joiden immuunivaste
on normaali.
CMV-infektion profylaksia luuytimensiirtopotilailla.
_Käyttörajoitus_. Vain sairaalakäyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Antotapa
ZOVIRAX ANNETAAN HITAANA, TUNNIN KESTÄVÄNÄ INFUUSIONA LASKIMOON.
Zovirax voidaan myös antaa infuusiopumpun avulla 25 mg/ml
sisältävänä kantaliuoksena laskimoon
hitaasti, tunnin kuluessa. Hoitoaika on yleensä 5 päivää, hoidon
pituus on kuitenkin harkittava potilaan
tilan ja hoitovasteen perusteella. Zoviraxin profylaktisen käytön
pituus määräytyy potilaan riskitilan
keston mukaan.
Ylipainoisille potilaille Zovirax annetaan käyttäen
normaalipainoisille aikuisille tarkoitettua
annossuositusta mieluimmin kuin todellista kehonpainoa.
_ _
ANNOSTUS MUNUAISTOIMINNAN OLLESSA NORMAALI
Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt
_ _
_Herpes simplex -infektiot (paitsi Herpes _
_–_
_ enkefaliitti)_: 5 mg/kg (pikkulapset ja lapset yli 3 kk:
10 mg/kg) joka 8. tunti.
_Varicella zoster -infektiot
Read the complete document
