ZOVIRAX 3 % silmävoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
31-10-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-10-2018
Active ingredient:
Aciclovirum
Available from:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
ATC code:
S01AD03
INN (International Name):
Aciclovirum
Dosage:
3 %
Pharmaceutical form:
silmävoide
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
asikloviiri
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-08-17
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOVIRAX 3 % SILMÄVOIDE
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia
3.
Miten Zoviraxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoviraxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoviraxin vaikuttava aine, asikloviiri,
pysäyttää herpes simplex -viruksen lisääntymisen.
Zovirax 3 % silmävoidetta käytetään silmän sarveiskalvon
herpestulehdusten hoitoon.
Asikloviiria, jota Zovirax sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOVIRAXIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
-
Vältä piilolinssien
käyttöä Zovirax-silmävoiteen käytön yhteydessä.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä
tai apteekista neuvoa enn
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zovirax 3 % silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g silmävoidetta sisältää asikloviiria 30 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide.
Steriili, valkoisesta vaaleankeltaiseen vivahtava voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -keratiitti.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
1 cm voidetta alaluomen sisäpuolelle 5 kertaa päivässä noin 4
tunnin välein. Hoidon on jatkuttava
ainakin 3 päivää oireiden häviämisen jälkeen.
Antotapa
Silmään.
Hoito suositellaan aloitettavaksi silmätautien erikoislääkärin
antamalla määräyksellä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, valasikloviirille,
tai kohdassa 6.1 mainitulle apuaineelle.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaille on syytä kertoa, että ohimenevää lievää pistelyä voi
tuntua heti silmävoiteen applikoinnin
jälkeen.
Piilolinssien käyttöä pitää välttää Zovirax-silmävoiteen
käytön yhteydessä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu.
2
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Raskaus
Asikloviirin
käyttöä tulisi harkita vain, kun mahdolliset hyödyt ovat suurempia
kuin tuntemattomien
riskien mahdollisuus.
Zoviraxin eri valmistemuodoille
raskauden aikana altistuneiden naisten raskauksien tuloksia on koottu
valmisteen markkinoilletulon
jälkeen rekisteriksi. Rekisteri ei osoita Zoviraxia saaneilla
naisilla muuta
väestöä enempää vammaisina syntyneitä eivätkä havaitut
vammaisuudet olleet keskenään samanlaisia
tai noudattaneet mitään mallia, joka viittaisi yhteiseen syyhyn.
Zovirax-silmävoiteen käyttöä raskauden aikana tulee harkita vain
silloin,
kun edut arvioidaan vaaroja
suuremmiksi.
Kansainvälisesti hyväksytyissä standarditutkimuksissa systeemisesti
annostellulla asikloviirilla
ei ollut
sikiötoksisia tai teratogeenisia vaikutuksia kaneilla, rotilla tai
hiirill
Read the complete document
