Zovirax 200 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-09-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-08-2021
Active ingredient:
Aciclovir
Available from:
GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
ATC code:
J05AB01
INN (International Name):
Aciclovir
Dosage:
200 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 25 (VNR-numero: 077180)
Prescription type:
Resepti: 25
Therapeutic area:
asikloviiri
Product summary:
Substituutioryhmä: 0243
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-03-20
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOVIRAX 200 MG TABLETIT
ZOVIRAX 400 MG TABLETIT
ZOVIRAX 800 MG TABLETIT
asikloviiri
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zovirax on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoviraxia
3.
Miten Zoviraxia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoviraxin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOVIRAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zovirax on lääke ihon ja limakalvojen herpes simplex -infektioiden
hoitoon ja estohoitoon sekä
vyöruusun ja vesirokon hoitoon. Lisäksi sitä käytetään
ennaltaehkäisevästi myös tiettyjä muita
herpesryhmän viruksia vastaan potilailla, joille sairastuminen
aiheuttaisi erityisriskin. Zoviraxin
vaikuttava aine asikloviiri estää herpesryhmään kuuluvien virusten
lisääntymistä.
Asikloviiria, jota Zovirax sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOVIRAXIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOVIRAXIA
-
jos olet allerginen asikloviirille, valasikloviirille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSE
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zovirax 200 mg tabletit
Zovirax 400 mg tabletit
Zovirax 800 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 200 mg tabletti sisältää asikloviiria 200 mg.
Yksi 400 mg tabletti sisältää asikloviiria 400 mg.
Yksi 800 mg tabletti sisältää asikloviiria 800 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Zovirax 200 mg: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 214
mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
200 mg: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa merkintä
GXCL3 toisella puolella.
400 mg: Valkoinen, kuusikulmainen tabletti, jossa merkintä GXCM1
toisella puolella.
800 mg: Valkoinen, ovaali, kaksoiskupera tabletti, jossa merkintä
GXCX5 toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Herpes simplex -viruksen aiheuttamat ihon ja limakalvojen tulehdukset,
myös genitaaliherpeksen
primaari-infektiot ja residiivit (lukuun ottamatta neonataalisia
herpes simplex -infektioita ja vaikeita
herpes simplex -infektioita lapsilla, joilla on heikentynyt
immuunivaste).
Estohoito. Usein toistuvien herpes simplex -infektioiden estohoito
potilailla, joilla on normaali
immuunivaste. Herpes simplex -infektioiden profylaksia potilailla,
joilla on heikentynyt immuunivaste.
Vyöruusun (herpes zosterin) hoito.
Vesirokon (varicella) hoito lapsilla ja aikuisilla, joille taudin
katsotaan olevan vaarallinen esimerkiksi
muun sairauden vuoksi.
Herpes simplex- ja herpes zoster- sekä sytomegalovirusinfektioiden
profylaksia luuytimensiirtopotilaille.
(ks. Zovirax infuusiokuiva-aine)
Yhdistelmähoito tsidovudiinin kanssa potilaille, joilla on voimakas
immunosuppressio pitkälle edenneen
HIV-infektion (CD4+-solujen määrä < 200 x 10
6
/l, AIDS tai myöhäinen ARC-vaihe) vuoksi.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yhteenveto normaali immuunivasteen potilaiden annostuksesta: (ks.
yksityiskohtaisemmin alla)
_Aikuiset: _
Käyttöaihe:
Annostus:
HSV-infekt. hoito
1 x 200 mg x 5 x 5 vrk
HSV-infekt. estohoito
1 x 400 mg x 2
VZV-infekt.
Read the complete document
