Xylocain 2 % geeli
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-01-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-01-2022
Active ingredient:
Lidocaine hydrochloride monohydrate
Available from:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
ATC code:
N01BB02
INN (International Name):
Lidocaine hydrochloride monohydrate
Dosage:
2 %
Pharmaceutical form:
geeli
Units in package:
Kaupan: 10 x 10 g (VNR-numero: 197848)
Prescription type:
Resepti: 10 x 10 g
Therapeutic area:
lidokaiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 2709
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-07-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
XYLOCAIN® 2 % GEELI
Lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Xylocain geeli on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xylocain geeliä
3.
Miten Xylocain geeliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Xylocain geelin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ XYLOCAIN GEELI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Xylocain on paikallispuudute.
Xylocain-geeliä käytetään aikaansaamaan tilapäinen puutuminen tai
kivunlievitys käyttöalueella lääkärin
tutkimuksen/toimenpiteen ajaksi, esim.
Kystoskopia, katetrointi, sondeeraus ja muut uretran sisäiset
toimenpiteet miehillä ja naisilla.
Kivuliaiden kystiittien ja uretriittien paikallishoito.
Nenän ja nielun endoskooppiset toimenpiteet, kuten gastroskopia ja
bronkoskopia.
Proktoskopia ja rektoskopia
Intubaatio
Ympärileikkauksen jälkeinen kivunlievitys lapsilla.
Xylocain geeli voidaan käyttää aikuisille ja kaiken ikäisille
lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT XYLOCAIN GEELIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ XYLOCAIN GEELIÄ
jos olet allerginen lidokaiinihydrokloridille tai Xylocain geelin
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)._ _
jos olet allerginen muille samantyyppisil
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1 (12)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Xylocain® 2% geeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää lidokaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
20 mg lidokaiinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Geeli
Kirkas tai melkein kirkas, lähes väritön geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Xylocain-geeli on tarkoitettu pintapuudutukseen ja liukasteeksi
seuraavissa toimenpiteissä:
•
Kystoskopia, katetrointi, sondeeraus ja muut uretran sisäiset
toimenpiteet miehillä ja naisilla.
Kivuliaiden kystiittien ja uretriittien paikallishoito.
•
Nenän ja nielun endoskooppiset toimenpiteet, kuten gastroskopia ja
bronkoskopia.
•
Proktoskopia ja rektoskopia
•
Henkitorven intubaatio
Ympärileikkauksen jälkeinen kivunlievitys lapsilla.
Xylocain-geeli on tarkoitettu aikuisille
ja kaiken ikäisille lapsille.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Xylocain 2 % geelillä saadaan aikaan nopea ja tehokas
limakalvopuudutus, joka kestää noin
20-30 minuuttia. Puutuminen alkaa yleensä nopeasti (noin 5
minuutissa) applikaatioalueesta riippuen.
Kuten muidenkin puudutteiden, lidokaiinin turvallisuus ja tehokkuus
riippuu sopivasta annoksesta,
oikeasta tekniikasta, riittävistä varotoimenpiteistä ja valmiudesta
mahdollisten hätätilanteiden varalta.
Seuraavat annossuositukset ovat viitteellisiä. Lääkärin kokemus
sekä potilaan fyysisen statuksen
tunteminen ovat tärkeitä tarvittavaa annosta määriteltäessä.
Imeytyminen limakalvoilta vaihtelee, mutta on poikkeuksellisen
voimakasta bronkuspuustosta.
Lidokaiinigeelin imeytyminen nenänielusta on tavallisesti
vähäisempää kuin muiden
lidokaiinivalmisteiden. Lidokaiinin pitoisuudet veressä ovat olleet
melko alhaisia ja alle toksisuusrajan
tilanteissa, joissa Xylocain-geeliä on käytetty uretran ja
virtsarakon alueella jopa 800 mg:n annoksia.
Huonokuntoisille, vanhuksille, akuutisti sairaille tai
sepsispotilaille tulee antaa annoksia, jotka ovat
oikeassa suhteessa heidän ikäänsä, painoonsa ja fyys
Read the complete document
