XEDEN 150mg

Summary of Product characteristics

                                 
 
VETERINARY  MEDICINAL  PRODUCT 
 
XEDEN  150 MG TABLET FOR DOGS 
 
 
 
 
PART I B 
 
 
SUMMARY  OF PRODUCT  CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
PHARMACEUTICAL FORM  
 
TABLET  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
 
XEDEN 150 mg tablet for dogs 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
One tablet contains: 
Enrofloxacin .......................................................... 150.0 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Tablet   
Clover-shaped scored beige tablet 
The tablet can be divided  into four equal parts. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dogs  
 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In dogs: 
 - Treatment of lower urinary tract infections (associated or not with prostatitis) and upper 
urinary tract infections caused by Escherichia Coli or Proteus mirabilis.  
- Treatment of superficial and deep pyoderma. 
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in young or growing dogs (dogs aged less than 12 months (small breed) or less 
than 18 months (large breed)) as the product may cause epiphyseal  cartilage alterations in 
growing puppies. 
Do not use in dogs having  seizure disorders, since enrofloxacin may cause CNS stimulation. 
Do not use in dogs with known hypersensitivity to fluoroquinolones  or to any of the excipients 
of the product. 
Do not use in the case of resistance to quinolones, as there exists almost complete cross 
resistance to other quinolones and complete cross resistance to other fluoroquinolones. 
See also section 4.7 and 4.8. 
 
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 

                                
                                Read the complete document