Vi-Siblin rakeet
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-11-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-09-2020
Active ingredient:
Ispaghula husk
Available from:
PFIZER OY
ATC code:
A06AC01
INN (International Name):
Ispaghula husk
Pharmaceutical form:
rakeet
Units in package:
Kaupan: 250 g (VNR-numero: 532218), 50 x 6 g (VNR-numero: 414987), 500 g (VNR-numero: 532226), 1000 g (VNR-numero: 063219)
Prescription type:
Itsehoito: 250 g Itsehoito: 50 x 6 g Itsehoito: 500 g Resepti: 1000 g
Therapeutic area:
ispaghula (psylliumin siemenet)
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-02-03
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
VI-SIBLIN RAKEET
VI-SIBLIN S RAKEET
Ispagula, siemenkuori
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Vi-Siblin-valmisteet ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vi-Siblin-valmisteita
3.
Miten Vi-Siblin-valmisteita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Vi-Siblin-valmisteiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VI-SIBLIN-VALMISTEET OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Vi-Siblin ja Vi-Siblin S ovat suolen sisältöä lisääviä
kuituvalmisteita (ns. bulkkilaksatiiveja).
Valmisteiden sisältämä ispagulan siemenkuori sitoo itseensä
vettä, jolloin suolensisällön tilavuus
kasvaa ja suolentoiminta normalisoituu. Nämä valmisteet
normalisoivat ulosteen koostumuksen ja
hoitavat siten sekä kovaa että löysää vatsaa.
Vi-Siblin ja Vi-Siblin S ovat kasvirohdosvalmisteita, joita
käytetään
-
toistuvan ummetuksen hoitoon
-
ulosteen pehmentämiseen kivuliaan ulostamisen helpottamiseksi (esim.
peräsuolen tai peräaukon
kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, peräaukon haavaumien ja
peräpukamien yhteydessä)
-
päivittäisen kuidunsaannin lisäämiseen (esim. lisälääkkeenä
ärtyvän paksusuolen oireyhtymässä
tai kohonneen kolesterolin ruokavaliohoidon
tukena lääkärin seurannassa).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vi-Siblin rakeet
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Vaikuttava aine on ispagula, siemenkuori (_Plantago ovata_ Forssk.,
seminis tegumentum, jänönratamon
siemenkuori).
Vi-Siblin rakeet: 1 g Vi-Siblin rakeita sisältää 610 mg ispagulan
siemenkuorta.
Vi-Siblin rakeet annospussissa: 1 annospussi à 6 g Vi-Siblin rakeita
sisältää 3,66 g ispagulan siemenkuorta.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi gramma rakeita sisältää 380 mg sakkaroosia. Yksi
annosmitallinen tai yksi annospussillinen rakeita
(6 g) sisältää sakkaroosia noin 2,26 g.
Yksi gramma rakeita sisältää 5,5 mg natriumia. Yksi annosmitallinen
tai yksi annospussillinen rakeita (6 g)
sisältää natriumia noin 33 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Rakeet
_Valmisteen kuvaus:_ Ruskehtavia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vi-Siblin on kasvirohdosvalmiste
-
toistuvan ummetuksen hoitoon
-
ulosteen pehmentämiseen kivuliaan ulostamisen helpottamiseksi (esim.
peräsuolen tai peräaukon
kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, peräaukon haavaumien ja
peräpukamien yhteydessä)
-
päivittäisen kuidunsaannin lisäämiseen esim. lisälääkkeenä
ärtyvän paksusuolen oireyhtymässä tai
hyperkolesterolemian ruokavaliohoidon
tukena (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta runsaan nestemäärän kanssa.
ANNOSTUS
1 annosmitallinen ja 1 annospussillinen sisältävät noin 6 g (10 ml)
rakeita, mikä vastaa noin 3,66 g ispagulan
siemenkuorta.
Hoito aloitetaan yhdellä annoksella vuorokaudessa. Annostusta
suurennetaan vähitellen, kunnes toivottu
vaikutus saavutetaan, tavallisesti 1
3 päivän kuluttua. Tämän jälkeen annostusta muutetaan niin, että
2
vaikutus säilyy. Jos potilas on erityisen herkkävatsainen (esim.
ärtyvän paksusuolen oireyhtymää sairastava),
annostusta tulee suurentaa hyvin hitaasti asteittain 1
2 viikon aikana.
Toistuvan ummetuksen hoito ja kivuliaan ulostamisen helpottaminen
_Aikuiset, yli 12-vuotiaat ja i
Read the complete document
