VERPAMIL 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-04-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-03-2018
Active ingredient:
Verapamili hydrochloridum
Available from:
Orion Corporation
ATC code:
C08DA01
INN (International Name):
Verapamili hydrochloridum
Dosage:
40 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
verapamiili
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Verapamili hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat bradykardia, ummetus, sydämen vajaatoiminta ja turvotus. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin digoksiinin ja beetasalpaajien kanssa. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1974-10-30
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VERPAMIL 40 MG, 80 MG, 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VERPAMIL 200 MG DEPOTTABLETIT
verapamiilihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Verpamil on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Verpamilia
3.
Miten Verpamilia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Verpamilin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VERPAMIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Verpamilin vaikuttava aine on verapamiilihydrokloridi, joka kuuluu ns.
kalsiuminestäjiin. Sen
vaikutuksesta verisuonten seinämäjännitys laukeaa, jolloin
sepelvaltimot laajenevat ja verenvirtaus
sydänlihakseen lisääntyy. Lisäksi verenpaine laskee ja sydämen
työmäärä pienenee, mikä vähentää
sydämen hapentarvetta.
VERPAMILIN KÄYTTÖAIHEET
-
sydänperäisen rintakivun (_angina pectoris_) estäminen ja
lievittäminen
-
kohonneen verenpaineen alentaminen
-
rytmihäiriöiden hoito
-
sydäninfarktin jälkihoito.
Lääkettä on käytettävä säännöllisesti ohjeen mukaan.
Verapamiilihydrokloridia, jota Verpamil sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Verpamil 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verpamil 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Verpamil 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 40 mg, 80 mg tai 120 mg
verapamiilihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
40 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 30 mg
ja sakkaroosia 0,25 mg.
80 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 60 mg
ja sakkaroosia 0,45 mg.
120 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää laktoosimonohydraattia 90
mg ja sakkaroosia 0,64 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
40 mg tabletti: Valkoinen, kupera, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, Ø n. 7 mm, koodi VL 40.
80 mg tabletti: Valkoinen, kupera, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, Ø n. 9 mm, koodi VL 80.
120 mg tabletti: Valkoinen, kupera, pyöreä, kalvopäällysteinen
tabletti, Ø noin 10 mm, koodi VL 120.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen stabiilin _ angina pectoriksen_ hoito
Instabiilin _ angina pectoriksen_ hoito
Vasospastisen _angina pectoriksen_ hoito
Kohonneen verenpaineen hoito
Sydäninfarktin jälkeinen sekundaaripreventio potilailla, joilla ei
ole sydämen vajaatoimintaa ja
joille beetasalpaajat eivät sovi
Supraventrikulaaristen takyarytmioiden hoito
Paroksysmaalisen supraventrikulaarisen takykardian estohoito
Kammiovasteen harventaminen potilailla, joilla on krooninen
eteislepatus tai eteisvärinä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Koska verapamiilihydrokloridin metabolia maksassa vaihtelee
yksilöstä toiseen, ja puoliintumisaika
pitenee toistuvan annon jälkeen, on annostus säädettävä
yksilöllisesti
kliinisen vasteen mukaan.
Eliminaation puoliintumisaika kasvaa initiaalisesta 2–8 tunnista
4–12 tuntiin pitempään käytettäessä.
Tämä voi edellyttää annoksen pienentämistä parin viikon kuluttua
käytön aloittamisesta. Päivittäisen
k
Read the complete document
