Vermox 100 mg tabletter
Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-04-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
31-05-2021
Active ingredient:
MEBENDAZOL
Available from:
Orifarm A/S
ATC code:
P02CA01
INN (International Name):
mebendazole
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
tabletter
Authorization status:
Markedsført
Authorization date:
2016-10-01
Patient Information leaflet
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Vermox.
3. Sådan skal du tage Vermox.
4. Bivirkninger.
5. Opbevaring.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysnin-
ger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vermox (mebendazol) er et ormemiddel, der
virker mod flere typer af indvoldsorm. Vermox
dræber voksne orm, larver og æg fra spolorm,
piskeorm og hageorm, men ikke æg fra bør-
neorm.
Du kan tage Vermox, hvis du har børneorm,
spolorm, piskeorm eller hageorm.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne informa-
tion. Følg altid lægens anvisning og oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE VERMOX
TAG IKKE VERMOX
• hvis du er allergisk over for mebendazol
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Vermox
(angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Vermox. Oplys altid ved blodprøvekon-
trol og urinprøvekontrol, at du er i behandling
med Vermox. Det kan have betydning for prø-
veresultaterne.
BØRN OG UNGE
Der er rapporteret krampeanfald, herunder
hos spædbørn. Vermox må kun gives til børn
under 2 år, hvis lægen specifikt har ordineret
det.
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED
VERMOX
Fortæl det altid til lægen eller apoteksperso-
nalet, hvis du bruger andre lægemidler, for
nylig har brugt andre lægemidler eller plan-
lægger at bruge andre lægemidler.
Tal med din læge, hvis du bruger medicin mod
– mavesår, sure opstød eller spiserørskatar
(cimetidin).
– infektioner (metronidazol)
BRUG AF VERMOX SAMMEN MED MAD OG
DRIKKE
Du kan tage Vermox i forbindelse med et mål-
tid, men det er ikke nødvendigt.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke
om, at du er gravid, eller planlægger at blive
gravid, skal du spørge din læge eller apoteks-
personalet til råds, før du tager dette læge-
middel.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du kun tage Vermox
efter aftale med lægen.
Amning
Hvis d
Read the complete document
Summary of Product characteristics
11. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vermox, tabletter (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
3066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vermox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mebendazol 100 mg
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder 0,06 mg Sunset yellow (E110) pr. tablet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Infestationer med spolorm, hageorm, piskeorm og børneorm.
4.2
Dosering og administration
BØRNEORM:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) som enkeltdosis. Da reinfektion med Enterobius
vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage behandlingen
efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer.
SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer:
Voksne og børn:
100 mg (1 tablet) 2 gange daglig i 3 dage.
Børn under 2 år:
Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år.
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 4.4, 4.8 og 5.2, men der kan
ikke gives nogen
anbefalinger vedrørende dosering. På grund af manglen på
tilstrækkelige sikkerhedsdata
bør Vermox ikke anvendes til børn under 1 år (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.2).
dk_hum_55194_spc.doc
Side 1 af 7
Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom mindre
børn, som ikke er i stand
til at sluge tabletten.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret
kramper hos børn, herunder
børn under 1 år (se pkt. 4.8). Vermox er ikke blevet undersøgt
grundigt hos børn under 2 år.
Derfor må Vermox kun bruges til børn i alderen 1-2 år, hvis den
potentielle fordel berettiger
den potentielle risiko. Således må Vermox kun gives til mindre
børn, hvis ormeinfektionen i
signifikant grad indvirker på barnets ernæringsstatus og fysiske
udvikling. På grund af
manglen på tilstrækkelige sikkerhedsdata bør V
Read the complete document
