Vermox 20 mg/ml oral suspension
Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-04-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-01-2019
Active ingredient:
MEBENDAZOL
Available from:
Paranova Danmark A/S
ATC code:
P02CA01
INN (International Name):
mebendazole
Dosage:
20 mg/ml
Pharmaceutical form:
oral suspension
Authorization status:
Markedsført
Authorization date:
2017-05-03
Patient Information leaflet
Indlægsseddel: Information til brugeren
Vermox
®
20 mg/ml oral suspension
mebendazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Vermox til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox
3. Sådan skal du tage Vermox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Vermox (mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af
indvoldsorm. Vermox dræber voksne orme, larver og æg fra spolorm,
piskeorm
og hageorm, men ikke æg fra børneorm.
Du kan tage Vermox, hvis du har børneorm, spol orm, piskeorm eller
hageorm.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VERMOX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Vermox:
• hvis du er allergisk over for mebendazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vermox (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Vermox.
Oplys altid ved blod- og urinprøvekontrol, at du er i behandling med
Vermox. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Børn og unge
Vermox må kun gives til et barn under 1 år, hvis lægen specifikt
har ordineret medicinen til barnet.
Brug af anden medicin sammen med Vermox
Fortæl det altid til lægen eller apoteks personalet, hvis du tager
anden medicin eller har gjort det
Read the complete document
Summary of Product characteristics
9. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERMOX, ORAL SUSPENSION (PARANOVA DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
3066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vermox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mebendazol 20 mg/ml
Hjælpestoffer:
100 mg saccharose pr. ml.
Methylparahydroxybenzoat
Propylparahydroxybenzoat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension (Paranova Danmark A/S).
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med spolorm, børneorm, piskeorm og hageorm.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
BØRNEORM:
Voksne og børn:
100 mg (5 ml suspension) som enkeltdosis. Da reinfektion med
Enterobius vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage
behandlingen efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer.
SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer:
Voksne og børn:
100 mg (5 ml suspension), 2 gange daglig i 3 dage.
_dk_hum_59359_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom små børn,
som ikke er i stand til
at sluge tabletten.
BRUGSANVISNING
1.
Omryst flasken før brug.
2.
Det børnesikrede låg skrues af ved at trykke skruelåget ned og
dreje det mod uret.
3.
Dosér i medfølgende doseringsbæger/-ske. 100 mg svarer til 5 ml.
4.
Låget skrues fast på flasken efter brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret
kramper hos børn, herunder
børn under 1 år (se pkt. 4.8) Vermox 100 mg bør kun gives til børn
under 1 år, hvis
ormeinfestationen indvirker på barnets ernæringsstatus eller den
fysiske udvikling.
Vermox oral suspension bør anvendes hos patienter der ikke kan sluge
tabletter, f.eks
småbørn.
Der er i sjældne tilfælde rapporteret om reversibel forstyrrelse af
leverfunktionen, hepatitis og
neutropeni hos patienter, som blev behandlet med mebendazol ved
standarddoser til
indicerede lidelser (
Read the complete document
