Vermox 20 mg/ml oral suspension
Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-01-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-06-2023
Active ingredient:
MEBENDAZOL
Available from:
McNeil Denmark ApS
ATC code:
P02CA01
INN (International Name):
mebendazole
Dosage:
20 mg/ml
Pharmaceutical form:
oral suspension
Authorization status:
Markedsført
Authorization date:
1982-04-05
Patient Information leaflet
1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Vermox 20 mg/ml, oral suspension
mebendazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indehol-
der vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vermox til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til an-
dre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vermox
3.
Sådan skal du tage Vermox
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Vermox (mebendazol) er et ormemiddel, der virker mod flere typer af
indvoldsorm. Vermox dræber
voksne orm, larver og æg fra spolorm, piskeorm og hageorm, men ikke
æg fra børneorm.
Du kan tage Vermox, hvis du har børneorm, spolorm, piskeorm eller
hageorm.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
Det skal du vide før du begynder at tage Vermox
Tag ikke Vermox
-
hvis du er allergisk over for mebendazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Vermox (angivet i
afsnit 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Vermox. Oplys
altid ved blodprøvekontrol og
urinprøvekontrol, at du er i behandling med Vermox. Det kan have
betydning for prøveresultaterne.
Børn og unge
Der er rapporteret krampeanfald, herunder hos spædbørn. Vermox må
kun gives til børn under 2 år,
hvis lægen specifikt har ordineret det.
Brug af andre lægemidler sammen med Vermox
Fortæl det altid til lægen eller
Read the complete document
Summary of Product characteristics
30. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VERMOX, ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
3066
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vermox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mebendazol 20 mg/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
100 mg saccharose pr. ml
1,8 mg methylparahydroxybenzoat pr. ml
0,2 mg propylparahydroxybenzoat pr. ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
Hvid, homogen suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infestationer med spolorm, børneorm, piskeorm og hageorm.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
BØRNEORM:
Voksne og børn:
100 mg (5 ml suspension) som enkeltdosis. Da reinfektion med
Enterobius vermicularis er meget hyppig, anbefales det at gentage
behandlingen efter 2 og 4 uger, især i udryddelsesprogrammer.
SPOLORM, PISKEORM OG HAGEORM samt blandingsinfestationer:
Voksne og børn:
100 mg (5 ml suspension), 2 gange daglig i 3 dage.
_dk_hum_09934_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Børn under 2 år:
Vermox er ikke blevet undersøgt grundigt hos børn under 2 år.
De foreliggende data er beskrevet i pkt. 4.4, 4.8 og 5.2, men der kan
ikke gives nogen
anbefalinger vedrørende dosering. På grund af manglen på
tilstrækkelige sikkerhedsdata
bør Vermox ikke anvendes til børn under 1 år (se pkt. 4.4, 4.8 og
5.2).
Vermox oral suspension skal overvejes til patienter såsom mindre
børn, som ikke er i stand
til at sluge tabletten.
BRUGSANVISNING
1.
Omryst flasken før brug.
2.
Det børnesikrede låg skrues af ved at trykke skruelåget ned og
dreje det mod uret.
3.
Dosér i medfølgende doseringsbæger. 100 mg svarer til 5 ml.
4.
Låget skrues fast på flasken efter brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for mebendazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Efter markedsføring af Vermox er der meget sjældent rapporteret
kramper hos børn, herunder
børn under 1 år (se pkt. 4.8). Vermox er ikke blevet undersøgt
grundigt hos børn under 2 år.
Derfor må Vermox kun b
Read the complete document
