Ventoline 0.4 mg/ml oraaliliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-05-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-05-2023
Active ingredient:
Salbutamol sulfate
Available from:
GLAXOSMITHKLINE OY
ATC code:
R03CC02
INN (International Name):
Salbutamol sulfate
Dosage:
0.4 mg/ml
Pharmaceutical form:
oraaliliuos
Units in package:
Kaupan: 150 ml (VNR-numero: 561927)
Prescription type:
Resepti: 150 ml
Therapeutic area:
salbutamoli
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-01-26
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VENTOLINE 0,4 MG/ML ORAALILIUOS
salbutamolisulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ventoline-oraaliliuos
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Ventoline-oraaliliuosta
3.
Miten Ventoline-oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ventoline-oraaliliuoksen
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VENTOLINE-ORAALILIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ventolinen vaikuttava aine, salbutamoli, vähentää keuhkoputkien
seinämien lihasjännitystä ja
laajentaa keuhkoputkia, jolloin
hengitys helpottuu.
Ventoline-oraaliliuosta käytetään astman ja muiden
hengityselinsairauksien hoitoon.
Ventoline-oraaliliuos on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja yli 2-vuotiaille lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
VENTOLINE-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ VENTOLINE-ORAALILIUOSTA
•
jos olet allerginen salbutamolille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät
Ventoline-oraaliliuosta, jos:
•
sinulla on tai on ollut sydänsairaus, rytmihäiriöitä tai
rintakipua
•
sinulla on todettu kilpirauhasen liikatoimintaa tai veresi kaliumarvot
ovat alhaiset tai
•
sinulla on diabetes, etenkin jos
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/12
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra sisältää 0,4 mg salbutamolia sulfaattina.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra sisältää natriumia 5 mg ja 1 mikrol aromiainetta,
joka sisältää propyleeniglykolia
ja
bentsyylialkoholia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Väritön tai hieman kellertävä, kirkas, sakeahko
appelsiininmakuinen neste, joka sisältää
makeutusaineena sakkariininatriumia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bronkiaaliastma, kaikki tyypit, krooninen bronkiitti,
emfyseema.
Ventoline 0,4 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu aikuisille,
nuorille ja yli 2-vuotiaille
lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Ventoline-oraaliliuosta voidaan käyttää yhdessä
inhalaatiosumutteen tai inhalaatiojauheen kanssa tai
erikseen bronkospasmin estämiseen tai perushoitona, jos bronkospasmia
ja hengityksen vinkunaa
esiintyy säännöllisesti. Parhaisiin tuloksiin pääsemiseksi olisi
jokaisen potilaan hoito arvioitava
yksilöllisesti.
Ventoline-inhalaatiosumute tai inhalaatiojauhe on asetettava
etusijalle akuutin
bronkospasmin hoidossa.
Ventoline-oraaliliuosta voidaan käyttää tablettien sijaan
tapauksissa, joissa lääkkeen antaminen
nestemäisenä katsotaan edullisemmaksi.
Lisääntyvä lyhytvaikutteisten beeta
2
-agonistien käyttö saattaa olla merkki astman pahenemisesta,
jolloin
kortikosteroidin liittämistä potilaan hoitosuunnitelmaan on
harkittava.
Koska liiallinen
annostus saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, annosta ja
annostelutiheyttä saa lisätä
vain lääkärin ohjeen mukaan.
Annostus
_Aikuiset _
5–10 ml (2–4 mg salbutamolia) 3–4 kertaa päivässä. Monille
potilaille tehokas kerta-annos on 10 ml
(4 mg salbutamolia). Ellei riittävää bronkodilataatiota saavuteta,
voidaan annosta asteittain suurentaa
2/12
20 ml:aan (8 mg salbutamolia) tavallisesti ilman merkittäviä
kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia.
_PEDIATRISET POTILAAT _
2−
Read the complete document
