Urilin Syrup 50 mg/ml for dogs

Country: Portugal

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Buy It Now

Active ingredient:

phenylpropanolamine hydrochloride 50 mg/ml

Available from:

Dechra Limited

ATC code:

QG04BX91

Pharmaceutical form:

Syrup

Therapeutic group:

Phenylpropanolamin

Therapeutic area:

Dogs

Authorization date:

2010-04-28

Summary of Product characteristics

                                Revised 27/08/2010 
– AN 00637/2009 
Page 1 of 5 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
  
Urilin  40 mg/ml  Syrup  for  dogs 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains:   
Active Substance:  Phenylpropanolamine                                       40.29 mg    
(equivalent  to 50.0 mg phenylpropanolamine  hydrochloride). 
 
Excipients: 
Sodium methyl  parahydroxybenzoate  (E219)     1.5 mg 
 
Sodium propyl  parahydroxybenzoate  (E217)     0.15 mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1.  
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Syrup 
Clear viscous  solution. 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1      TARGET SPECIES_ _
Dogs  
4.2     INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For the  treatment  of urinary  incontinence  associated with  acquired urethral  sphincter 
incompetence  in the  bitch only.   
The  efficacy  of phenylpropanolamine  has only  been demonstrated  in 
ovariohysterectomised  bitches. 
4.3      CONTRAINDICATIONS_ _
Please see section 4.7. 
Do not  use in animals treated  with  non-selective  monoamine  oxidase inhibitors. 
Do not  use in cases of known  hypersensitivity  to the  active substance  or to any  of the 
excipients 
4.4     SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
It  is  not  appropriate  to  use  the  product  for  the  behavioural  cause  of  inappropriate 
urination. 
Revised 27/08/2010 
– AN 00637/2009 
Page 2 of 5 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
(I)  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Because phenylpropanolamine  is a sympathomimetic  agent,  it may  affect the 
cardiovascular  system,  especially  blood pressure and heart  rate,  and therefore  should  be 
used
                                
                                Read the complete document