Ultracortenol 5 mg/g silmävoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-09-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-07-2023
Active ingredient:
Prednisolone pivalate
Available from:
AGEPHA PHARMA S.R.O
ATC code:
S01BA04
INN (International Name):
Prednisolone pivalate
Dosage:
5 mg/g
Pharmaceutical form:
silmävoide
Units in package:
Kaupan: 5 g (VNR-numero: 485006)
Prescription type:
Resepti: 5 g
Therapeutic area:
prednisoloni
Product summary:
Substituutioryhmä: 2138
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1982-02-10
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE
ULTRACORTENOL 5 MG/G SILMÄVOIDE
prednisolonipivalaattia 5 mg/g
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos Sinulla onkysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille
tai apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Ultracortenol on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Ultracortenolia
3.
Miten Ultracortenolia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ultracortenolin säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ ULTRACORTENOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ultracortenolin vaikuttava aine prednisoloni on kortisonin
sukulaisaine (ns. glukokortikoidi). Se estää
tulehduksia, jotka eivät ole bakteerien, virusten tai sienten
aiheuttamia.
Ultracortenolia käytetään erilaisten silmän tulehdusten hoitoon,
kuten allergiasta johtuva sidekalvon
tulehdus, esim. heinänuhan yhteydessä sekä sarveis- ja värikalvon
tulehdukset. Sitä voidaan käyttää
myös silmän sisäisten leikkausten jälkihoitoon
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT ULTRACORTENOLIA
ÄLÄ KÄYTÄ ULTRACORTENOLIA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) prednisolonille,
muille kortikosteroideille tai Ultracortenolin
jollekin muulle aineelle.
-
jos sinulla on sienen tai mykobakteerin aiheuttama silmäsairaus.
-
jos sinulla on silmän sarveis- tai sidekalvon virussairauksia.
-
jos sinulla on pitkään jatkunut silmäluomien tulehdus.
OLE ERITYISEN VAROVAINEN ULTRACORTENOLIN SUHTEEN
-
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos sinulla on
silmänpainetauti. Allergisiin silmäoireisiin
on
olemassa myös valmisteita, jotka eivät vaikuta si
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ultracortenol 5 mg/g silmävoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Prednisolonipivalaatti 5 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Silmävoide.
_Valmisteen kuvaus:_ valkea tai kellertävä v/ö-voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Allergiset konjunktiviitit. Keratiitti, iriitti,
iridosykliitti.
Intraokulaaristen leikkausten (kaihija
glaukoomaleikkaukset) jälkeen esiintyvät ärsytystilat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pieni määrä voidetta silmän sidekalvopussiin
useita kertoja vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muille kortikosteroideille tai
mille tahansa
apuaineista.
•
Silmärakenteiden sienisairaudet (mykoosit) ja mykobakteereiden
aiheuttamat
silmätulehdukset.
•
Epiteliaaninen herpes simplex-keratiitti, lehmä- ja vesirokko sekä
useimmat muut
sarveis- ja sidekalvon virussairaudet
.
Kortikosteroidit vähentävät ihmisen vastustuskykyä bakteeri-,
sieni- ja virusinfektioille,
ja
käyttö voi herkistää infektioille sekä edistää uusien ja
sekundaaristen infektioiden
kehittymistä.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
•
Pitkäaikainen steroidien käyttö voi aiheuttaa silmänsisäisen
paineen palautuvaa patologista
kohoamista. Altistuneiden henkilöiden
ja glaukoomaa sairastavien potilaiden silmänsisäistä
painetta on tarkkailtava säännöllisesti etenkin pitkäaikaisessa
hoidossa.
•
Diabetes-potilaiden kohdalla on noudatettava varovaisuutta. Nämä
potilaat voivat olla alttiita
silmänsisäisen paineen kohoamiselle ja/tai kaihin muodostumiselle.
•
Sarveiskalvon
tai
kovakalvon
ohenemista
aiheuttavissa
sairauksissa tiedetään esiintyneen
perforaatiota, kun paikalliseen hoitoon käytetyt steroidit ovat
olleet jatkuvassa käytössä.
2
•
Intensiivinen
pitkäaikainen
hoito
saattaa aiheuttaa
takakapselinalaisen
kaihen
muodostumista tai kiihdyttää sen kehittymistä.
•
Pitkäaikainen
käyttö
voi
heikentää
immuunivastetta
ja
siten
lisätä
sekundaar
Read the complete document
