Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorprothixene hydrochloride
H. LUNDBECK A/S
N05AF03
Chlorprothixene hydrochloride
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 149815)
Resepti: 100
klooriprotikseeni
; Soveltuvuus iäkkäille Chlorprothixeni hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1968-01-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRUXAL 15 MG, 25 MG JA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN Klooriprotikseenihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Truxal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truxalia 3. Miten Truxalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Truxalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRUXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Truxalin vaikuttava aine on klooriprotikseeni. Truxal kuuluu antipsykoottisiin (eli neuroleptisiin) lääkeaineisiin. Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat. Lääkettä käytetään erilaisten psykiatristen sairauksien hoitoon sekä psyykkisten oireiden lievitykseen. Tällaisia ovat mm. levottomuus, tuskaisuus, jännittyneisyys ja unettomuus, etenkin silloin, kun ne liittyvät psykooseihin, vaikeaan masennukseen tai ylikiihotustiloihin. Lääkettä voidaan käyttää myös tehostamaan kipulääkkeiden vaikutuksia. Kloriprotikseenia, jota Truxal sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattila Read the complete document
1/20 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Truxal 15 mg, 25 mg ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 15 mg klooriprotikseenihydrokloridia Yksi tabletti sisältää 25 mg klooriprotikseenihydrokloridia Yksi tabletti sisältää 50 mg klooriprotikseenihydrokloridia Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 15 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, tumman ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, Ø 7 mm, kokonaispaino 133,3 mg. 25 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, tumman ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, Ø 8 mm, kokonaispaino 204 mg. 50 mg:n tabletti on soikea, kaksoiskupera, tumman ruskea, kalvopäällysteinen tabletti, 6,5 x 9,5 mm, kokonaispaino 173,4 mg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutit ja krooniset psykoosit ja akuutit levottomuustilat. Ankaran kivun adjuvanttihoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Akuutit ja krooniset psykoosit:_ Tavallinen annos on 50 - 500 mg vuorokaudessa, mutta tarve on hyvin yksilöllinen. 1200 mg annosta vuorokaudessa ei saa ylittää. Kun halutaan sedatiivista vaikutusta, aloitusannostus on 100 mg neljästi vuorokaudessa. _Ankara kipu:_ Muun kipulääkityksen lisänä 50 mg 1-3 kertaa vuorokaudessa. _Munuaisten vajaatoiminta _ Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa. _Maksan vajaatoiminta _ Varovainen annostelu ja seeruminpitoisuuden määritys mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa. Antotapa Tabletit niellään veden kera. _Pediatriset potilaat _ 2/20 Klooriprotikseenia ei suositella käytettäväksi lapsilla ja alle 18-vuotiaiden nuorilla koska turvallisuutta ja tehokuutta koskevat tiedot ovat puutteelliset. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille tioksanteeneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Verenkiertokollapsi, eri syistä johtuva alentunut tajunnan taso (esim. alkoholi-, barbit Read the complete document