Truxal 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
12-02-2021
Active ingredient:
Chlorprothixene hydrochloride
Available from:
H. LUNDBECK A/S
ATC code:
N05AF03
INN (International Name):
Chlorprothixene hydrochloride
Dosage:
25 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 149815)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
klooriprotikseeni
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Chlorprothixeni hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1968-01-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRUXAL 15 MG, 25 MG JA 50 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
Klooriprotikseenihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Truxal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Truxalia
3.
Miten Truxalia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Truxalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRUXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Truxalin vaikuttava aine on klooriprotikseeni. Truxal kuuluu
antipsykoottisiin (eli neuroleptisiin) lääkeaineisiin.
Tämän tyyppiset lääkkeet vaikuttavat hermoratoihin tietyissä
aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen kemiallisen
tasapainon häiriöitä, joista oireesi johtuvat.
Lääkettä käytetään erilaisten psykiatristen sairauksien hoitoon
sekä psyykkisten oireiden lievitykseen. Tällaisia
ovat mm. levottomuus, tuskaisuus, jännittyneisyys ja unettomuus,
etenkin silloin, kun ne liittyvät psykooseihin,
vaikeaan masennukseen tai ylikiihotustiloihin. Lääkettä voidaan
käyttää myös tehostamaan kipulääkkeiden
vaikutuksia.
Kloriprotikseenia, jota Truxal sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattila
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/20
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Truxal 15 mg, 25 mg ja 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 15 mg klooriprotikseenihydrokloridia
Yksi tabletti sisältää 25 mg klooriprotikseenihydrokloridia
Yksi tabletti sisältää 50 mg klooriprotikseenihydrokloridia
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
15 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, tumman ruskea,
kalvopäällysteinen tabletti, Ø 7 mm,
kokonaispaino 133,3 mg.
25 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, tumman ruskea,
kalvopäällysteinen tabletti, Ø 8 mm,
kokonaispaino 204 mg.
50 mg:n tabletti on soikea, kaksoiskupera, tumman ruskea,
kalvopäällysteinen tabletti, 6,5 x 9,5 mm,
kokonaispaino 173,4 mg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset psykoosit ja akuutit levottomuustilat. Ankaran
kivun adjuvanttihoito.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Akuutit ja krooniset psykoosit:_ Tavallinen annos on 50 - 500 mg
vuorokaudessa, mutta tarve on hyvin
yksilöllinen. 1200 mg annosta vuorokaudessa ei saa ylittää.
Kun halutaan sedatiivista vaikutusta, aloitusannostus on 100 mg
neljästi vuorokaudessa.
_Ankara kipu:_ Muun kipulääkityksen lisänä 50 mg 1-3 kertaa
vuorokaudessa.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Varovainen annostelu ja seerumipitoisuuden määritys mahdollisuuksien
mukaan on suositeltavaa.
_Maksan vajaatoiminta _
Varovainen annostelu ja seeruminpitoisuuden määritys
mahdollisuuksien mukaan on suositeltavaa.
Antotapa
Tabletit niellään veden kera.
_Pediatriset potilaat _
2/20
Klooriprotikseenia ei suositella käytettäväksi lapsilla ja alle
18-vuotiaiden nuorilla koska turvallisuutta ja
tehokuutta koskevat tiedot ovat puutteelliset.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille tioksanteeneille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Verenkiertokollapsi, eri syistä johtuva alentunut tajunnan taso
(esim. alkoholi-, barbit
Read the complete document
