Trombosol Forte emulsiovoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-11-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-01-2021
Active ingredient:
Benzyl nicotinate, Heparin sodium
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
C05BA01
INN (International Name):
Benzyl nicotinate, Heparin sodium
Pharmaceutical form:
emulsiovoide
Units in package:
Ei kaupan: 50 g (VNR-numero: 089219)
Prescription type:
Ei kaupan: 50 g
Therapeutic area:
organoheparinoidit
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1975-08-20
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TROMBOSOL FORTE EMULSIOVOIDE
hepariini, bentsyylinikotinaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trombosol Forte on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trombosol Forte
-emulsiovoidetta
3.
Miten Trombosol Forte -emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trombosol Forte -emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TROMBOSOL FORTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trombosol Forte -emulsiovoiteen vaikuttavista aineista hepariini
estää veren hyytymistä.
Bentsyylinikotinaatti, toinen vaikuttavista aineista, laajentaa ihon
pintaverisuonia ja edesauttaa täten
hepariinin vaikutusta.
KÄYTTÖAIHEET
Trombosol Forte -emulsiovoidetta käytetään pinnallisten
laskimotulehdusten, verenpurkaumien ja
mustelmien sekä pinnallisten ruhjevammojen hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TROMBOSOL FORTE
-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TROMBOSOL FORTE -EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen hepariinille, bentsyylinikotinaatille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Ole erityisen varovainen Trombosol Forte -emulsiovoiteen suhteen
-
jos hoidettu ihoalue ärtyy (hoitoalueen punoitus ja kuumotus kuuluvat
haluttuun
hoit
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trombosol Forte
emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 250 IU hepariininatriumia ja
2,5 mg bentsyylinikotinaattia.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: setostearyylialkoholi (114
mg/g),
metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) (1 mg/g) ja propyleeniglykoli
(100 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pinnalliset laskimotulehdukset ja -tulpat, verenpurkaumat ja mustelmat
sekä pinnalliset ruhjevammat.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voidetta sivellään kohtalaisen paksulti verenpurkauman tms. kohtaan
1–2 kertaa päivässä. Voideltu
kohta peitetään sideharsolla.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Sellaisia tilanteita tai potilasryhmiä, joiden kohdalla hepariinia ja
bentsyylinikotinaattia sisältävän
voiteen kanssa tulisi noudattaa erityistä varovaisuutta, ei tunneta.
Trombosol Forte -emulsiovoiteen joutumista silmiin, avoimiin haavoihin
tai limakalvoille on
varottava.
Bentsyylinikotinaatti aiheuttaa paikallisesti käyttöalueellaan
pienten verisuonten laajentumista, mikä
ilmenee ihoalueen punoituksena ja lämmön tunteena. Vaikutus alkaa
noin 5 minuutissa ja häviää
vähitellen 2–5 tunnissa.
Tämä lääke sisältää apuaineina 114 mg/g setostearyylialkoholia,
joka saattaa aiheuttaa paikallisia
ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa), 1 mg/g
metyyliparahydroksibentsoaattia, joka saattaa
aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä), ja
100 mg/g propyleeniglykolia, joka
saattaa aiheuttaa ihoärsytystä.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Voidemuodossa oleva hepariini imeytyy iholta niin vähäisessä
määrin, ettei merkittäviä systeemisiä
yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa ole odotettavissa.
Paikallisesti käyt
Read the complete document
