Triptyl 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-11-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-11-2021
Active ingredient:
Amitriptyline hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N06AA09
INN (International Name):
Amitriptyline hydrochloride
Dosage:
50 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 192444)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
amitriptyliini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1964-12-16
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TRIPTYL 10 MG, 25 MG JA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amitriptyliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Triptyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triptyl-tabletteja
3.
Miten Triptyl-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Triptyl-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRIPTYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Triptyl kuuluu trisyklisiksi
masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa:
-
masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot)
-
neuropaattinen kipu aikuisilla
-
kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla
-
migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla
-
yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt
(kuten spina bifida ja siihen
liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla
lääkkeettömillä hoidoilla
ja lääkehoidoilla
(mukaan lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta.
Vain lääkärit, joilla on
erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden
hoidossa, saavat määrätä tätä
lääkettä.
Amitriptyliiniä, jota Triptyl sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Triptyl 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Triptyl 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Triptyl 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg, 25 mg tai 50 mg
amitriptyliinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
10 mg tabletti: laktoosia 81,2 mg (monohydraattina ) ja
kokkeniilipunainen A (E124) 0,001 mg.
25 mg tabletti: laktoosia 70,8 mg (monohydraattina ) ja paraoranssi
(E110) 0,0004 mg.
50 mg tabletti: laktoosia 142,7 mg (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
10 mg tabletti: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti.
25 mg tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera,
kalvopäällysteinen tabletti.
50 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Triptyl on tarkoitettu:
•
vaikea-asteisen masennuksen hoitoon aikuisilla
•
neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla
•
kroonisen jännityspäänsäryn estohoitoon aikuisilla
•
migreenin estohoitoon aikuisilla
•
yökastelun hoitoon 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun
orgaaninen patologia (mukaan
lukien spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on poissuljettu ja
muilla lääkkeettömillä ja
lääkehoidoilla (mukaan lukien antispasmodiset ja
vasopressiinityyppiset valmisteet) ei ole saatu
vastetta. Vain sellaisen terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on
erikoisosaamista
pitkäkestoisen yökastelun hallinnassa, pitäisi määrätä tätä
lääkevalmistetta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Kaikkia annosteluohjeita ei voida saavuttaa kaikilla
lääkemuodoilla/vahvuuksilla. Sopiva
lääkemuoto/vahvuus on valittava aloitusannoksille ja kaikille
myöhemmille
annoksen lisäyksille.
_Vaikea-asteinen masennus _
Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan
asteittain huomioiden kliininen vaste ja
mahdolliset merkit siitä, ettei lääke
Read the complete document
