TREXAN 2.5 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-07-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
30-07-2020
Active ingredient:
Methotrexatum
Available from:
Orion Corporation
ATC code:
L01BA01
INN (International Name):
Methotrexatum
Dosage:
2.5 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
metotreksaatti
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1984-09-19
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TREXAN 2,5 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
TREXAN 25 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
metotreksaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trexania
3.
Miten Trexania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trexanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TREXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmisteen vaikuttava aine metotreksaatti on sytostaatti eli
solunsalpaaja. Sytostaatit estävät tai
hidastavat solujen lisääntymistä.
Trexania käytetään psoriaasin ja vaikean nivelreuman hoitoon sekä
suurina annoksina tiettyjen
syöpäsairauksien estoon ja hoitoon. Syövän hoidossa lääkettä
käytetään usein yhdessä muiden
syöpälääkkeiden kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TREXANIA
Metotreksaatti voi aiheuttaa vakavia haitallisia reaktioita, mm.
maksa- ja keuhkovaurioita. Tästä
syystä Trexan-hoidossa olevien potilaiden terveydentilaa valvotaan
huolellisesti hoidon aikana.
Lääkäriin on syytä ottaa heti yhteys, jos vaurioihin viittaavia
oireita ilmaantuu (ks. ”Mahdolliset
haittavaikutukset”).
ÄLÄ KÄYTÄ TREXANIA, JOS
-
sinulla on merkittävä maksan vajaatoiminta
-
sinulla on merkittävä munuaisten vajaatoiminta
-
sinulla on luuydinsairaus, m
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trexan 2,5 mg/ml injektioneste, liuos
Trexan 25 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2,5 mg/ml: 1 millilitra injektionestettä sisältää 2,5 mg
metotreksaattia.
25 mg/ml: 1 millilitra injektionestettä sisältää 25 mg
metotreksaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, keltainen neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Antineoplastinen kemoterapia: keuhkosyöpä, etenkin pienisoluinen
keuhkosyöpä, rintasyöpä,
pään ja kaulan alueen epidermoidikarsinoomat,
virtsarakon syöpä, kohdunkaulan syöpä,
ovariaalikarsinooma, testiskarsinooma, osteosarkooma.
Aikuisten ja lasten akuutin ja subakuutin lymfaattisen leukemian
hoito. Meningeaalileukemian
tai -lymfooman hoito ja profylaksia. Non-Hodgkinin lymfooma,
histiosyyttinen ja lymfaattinen
lymfooma. Burkittin lymfooma.
Vaikea nivelreuma, johon tavanomainen hoito ei ole tehonnut.
Vaikea psoriaasi, etenkin läiskäpsoriaasi, mihin tavanomaiset hoidot
kuten valohoito, PUVA-
hoito tai retinoidit eivät tehoa sekä vaikea nivelpsoriaasi.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Metotreksaattia saavat määrätä vain metotreksaatin käyttöön
perehtyneet lääkärit, jotka ymmärtävät
täysin metotreksaattihoitoon liittyvät riskit.
Annostus
_Parenteraalinen annostus _
Metotreksaattia voidaan antaa sekä laskimon- että
lihaksensisäisesti. Yleensä käytetään
laskimonsisäistä annostusta. Yli 70 mg/m
2
annoksia ei tule antaa ilman kalsiumfolinaattisuojaa.
Metotreksaattia ei myöskään pidä antaa useampana kuin viitenä
peräkkäisenä päivänä.
Suuriannoksinen metotreksaatti vaatii AINA kalsiumfolinaattisuojan
toksisten haittavaikutusten
estämiseksi.
Jos metotreksaattia annetaan yhdessä muiden solutoksisten
lääkeaineiden kanssa, näiden toksiset
vaikutukset on otettava huomioon vastaavasti annoksia
pienentämällä.
_Intratekaalinen annostus syöpätaudeissa _
Säilöntäaineeton Trexan injektioneste on sellaisenaan
Read the complete document
