Transiderm-Nitro 5 mg / 24 tuntia depotlaastari
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-12-2022
Active ingredient:
Glycerol trinitrate
Available from:
SANDOZ A/S
ATC code:
C01DA02
INN (International Name):
Glycerol trinitrate
Dosage:
5 mg / 24 tuntia
Pharmaceutical form:
depotlaastari
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 124509) Ei kaupan: 30
Prescription type:
Resepti: 100 Ei kaupan: 30
Therapeutic area:
glyseryylitrinitraatti
Product summary:
Substituutioryhmä: 1674
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1984-12-12
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRANSIDERM-NITRO 5 MG/24 TUNTIA JA 10 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Transiderm-Nitro on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Transiderm-Nitro
-valmistetta
3.
Miten Transiderm-Nitro -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Transiderm-Nitro -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRANSIDERM-NITRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LÄÄKEAINERYHMÄ / VAIKUTUSTAPA
Transiderm-Nitro -depotlaastarin vaikuttava aine,
glyseryylitrinitraatti, laajentaa verisuonia ja
helpottaa siten sydämen työtä. Se laajentaa myös sepelvaltimoita
eli niitä verisuonia, jotka kuljettavat
happirikasta verta ja ravintoaineita sydänlihakseen.
Depotlaastarit ovat iholle kiinnitettäväksi tarkoitettuja
lääkelaastareita, joista vaikuttava aine vapautuu
ihon läpi verenkiertoon.
KÄYTTÖTARKOITUS
Transiderm-Nitro -depotlaastareita käytetään rintakipukohtausten
(angina pectoris) ehkäisemiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TRANSIDERM-NITRO
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ TRANSIDERM-NITRO -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen glyseryylitrinitraatille,
muille orgaanisille nitroyhdisteille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdass
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Transiderm-Nitro 5 mg/24 t depotlaastari
Transiderm-Nitro 10 mg/24 t depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 depotlaastari sisältää 250 tai 500 mg
glyseryylitrinitraatti-laktoosimonohydraattihierrettä, joka vastaa
25 tai 50 mg glyseryylitrinitraattia.
Transiderm-Nitro -depotlaastarin vaikuttava aine,
glyseryylitrinitraatti
(1,2,3-propaanitrioli trinitraatti)
on orgaaninen nitraattijohdos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
5 mg/24 t depotlaastari: Päällyskalvo ihonvärinen, merkintä CG
DOD, lääkesäiliön sisältö valkoinen,
pastamainen, liima-ainekerros väritön, suojakalvo valkoinen,
laastarin kokonaispituus 4,9 cm, leveys
3,2 cm.
10 mg/ 24 t depotlaastari: Päällyskalvo ihonvärinen, merkintä CG
DPD, lääkesäiliön sisältö valkoinen,
pastamainen, liima-ainekerros väritön, suojakalvo valkoinen,
laastarin kokonaispituus 8,9 cm, leveys
3,2 cm.
Transiderm-Nitro -depotlaastari on terveelle iholle kiinnitettäväksi
tarkoitettu lääkelaastari, joka
annostelee glyseryylitrinitraattia ihon läpi (transdermaalisesti)
vakionopeudella/cm
2
. Annoksen
suuruus riippuu siten pelkästään laastarin pinta-alasta.
Laastarin osat ovat: 1. ihonvärinen päällyskalvo, 2.
glyseryylitrinitraatti
-apuaineseoksen sisältävä
lääkesäiliö, 3. puoliläpäisevä polymeerikalvo
(vapautumiskalvo), 4. silikonipohjainen
liima-ainekerros
ja 5. suojakalvo, joka poistetaan ennen laastarin iholle
kiinnittämistä.
Jos ihon läpäisevyys on normaalia suurempi, laastarin
vapautumiskalvo rajoittaa lääkeaineen
vapautumista. Vaikuttava aine siirtyy ihon läpi suoraan verenkiertoon
suhteellisen tasaisina
pitoisuuksina koko sen ajan, jonka laastari annosteluohjeen mukaisesti
on kiinnitettynä iholle.
Transiderm-Nitro 5 mg/24 tuntia depotlaastarin tekniset ominaisuudet:
Transiderm-Nitro 5 mg/24 h
Laastarista vapautuu glyseryylitrinitraattia
5 mg/24 h
Keskimääräinen vapautumisnopeus
20-25 mikrog/cm
2
tunnissa
Glyseryylitrinitraatin
mä
Read the complete document
