TRAMADOL ETHYPHARM 100 mg
Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Patient Information leaflet
(PIL)
05-01-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-10-2023
Active ingredient:
Tramadolhydrochlorid
Available from:
Ethypharm (3370996)
ATC code:
N02AX02
INN (International Name):
tramadol
Pharmaceutical form:
Hartkapsel, retardiert
Composition:
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm
Administration route:
zum Einnehmen
Authorization status:
verlängert
Authorization date:
2004-05-27
Patient Information leaflet
Tramadol HCl 100mg prolonged-release capsules, hard
1.3.1 – Package Leaflet
P_REF – P_REVISION (P_APPLICATION_DATE)
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_ _
_1/9 _
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TRAMADOL ETHYPHARM 100 mg Hartkapsel, retardiert
Tramadolhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medi-
zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist TRAMADOL ETHYPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRAMADOL ETHYPHARM beachten?
3.
Wie ist TRAMADOL ETHYPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist TRAMADOL ETHYPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist TRAMADOL ETHYPHARM und wofür wird es angewendet
Tramadolhydrochlorid – der Wirkstoff von TRAMADOL ETHYPHARM –
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die als Opioidanalgetika oder Schmerzmittel bekannt
sind. Ihr schmerzstillen-
der Effekt ist auf ihre Wirkung auf spezifische Nervenzellen im
Rückenmark und im Gehirn zu-
rückzuführen.
TRAMADOL ETHYPHARM wird zur Behandlung mäßig starker bis starker
Schmerzen ange-
wendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von TRAMADOL ETHYPHARM beachten?
TRAMADOL ETHYPHARM darf nicht eingenommen werden:
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Be-
standteile d
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Summary of Product characteristics
TRAMADOL HCL 50MG, 100MG, 150MG, 200MG PROLONGED-RELEASE CAPSULES,
HARD
1.3.1.1 – SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
ADM-PI-2017-0166 – 015 (16 juin 2023)
1/15
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMADOL ETHYPHARM 50 mg, Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 100 mg, Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 150 mg, Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 200 mg, Hartkapsel, retardiert
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TRAMADOL ETHYPHARM 50 mg, Hartkapsel, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid
entsprechend 43,91 mg
Tramadol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5,35 mg Saccharose / Hartkapsel, retardiert
3,7 ng Benzoesäure / Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 100 mg, Hartkapsel, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid
entsprechend 87,82 mg
Tramadol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
10,70 mg Saccharose / Hartkapsel, retardiert
7,3 ng Benzoesäure / Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 150 mg, Hartkapsel, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid
entsprechend 131,73 mg
Tramadol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
16,05 mg Saccharose / Hartkapsel, retardiert
10,9 ng Benzoesäure / Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 200 mg, Hartkapsel, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid
entsprechend 175,64 mg
Tramadol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
21,40 mg Saccharose / Hartkapsel, retardiert
14,5 ng Benzoesäure / Hartkapsel, retardiert
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
TRAMADOL ETHYPHARM 50 mg, Hartkapsel, retardiert:
Kapseln mit opak weißem Kapselober- und unterteil, die weißes
sphärisches Mikrogra-
nulat enthalten.
TRAMADOL ETHYPHARM 100 mg, Hartkapsel, retardiert:
Kapseln mit opak gelbem Kapseloberteil und und naturfarbenem
transparentem Kapsel-
unterteil, die weißes sphärisches Mikrogranulat enthalte
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