Tolvon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-04-2021
Active ingredient:
Mianserin hydrochloride
Available from:
N.V. ORGANON
ATC code:
N06AX03
INN (International Name):
Mianserin hydrochloride
Dosage:
10 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 90 (VNR-numero: 478727)
Prescription type:
Resepti: 90
Therapeutic area:
mianseriini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Mianserini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Huomioi yhteisvaikutukset.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1978-02-08
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOLVON 10 MG, 30 MG JA 60 MG tabletti, kalvopäällysteinen
mianseriinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tolvon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolvonia
3.
Miten Tolvonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tolvonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOLVON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Sinulle määrätty lääke on nimeltään Tolvon, ja se kuuluu
masennuslääkkeiden ryhmään.
Yksi tabletti sisältää 10, 30 tai 60 mg (milligrammaa) vaikuttavaa
ainetta, jonka nimi on
mianseriinihydrokloridi.
Tolvon kuuluu masennuslääkkeiden ryhmään. Nämä lääkkeet
lievittävät masentunutta mielialaa,
joka on masennuksen eli depression merkittävin oire. Masennus on
tunne-elämän häiriötila,
jonka
aikana aivoissa tapahtuu muutoksia. Aivojen hermosolut ovat
yhteydessä keskenään kemiallisten
aineiden välityksellä. Masennuksen aikana näitä aineita erittyy
normaalia vähemmän.
Masennuslääkkeet korjaavat tämän vajauksen ja palauttavat aivojen
normaalin toiminnan. Yleensä
hoitoa on jatkettava 2 - 4 viikkoa ennen kuin tilan paranemista
voidaan odottaa.
Mianseriinia, jota Tolvon sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksie
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tolvon 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Tolvon 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Tolvon 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg, 30 mg tai 60 mg
mianseriinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Tolvon 10 mg
Pyöreä, kaksoiskupera tabletti. Tablettien toisella puolella
merkintä ”Organon*”, toisella koodi ”CT/4”
Tolvon 30 mg ja 60 mg
Soikea, jakouurrettu, kaksoiskupera tabletti. Tablettien toisella
puolella merkintä ”Organon”, toisella
koodi ”CT/7” (30 mg) ja ”CT/9” (60 mg)
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Depression hoitoon tapauksissa, joissa lääkehoito on indisoitu.
Unettomuus depressiopotilailla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tabletit otetaan suun kautta, nesteen kera, ja niellään
pureskelematta.
_ _
_Depression hoito _
Aikuiset: Annostus määräytyy yksilöllisesti.
Aloitusannokseksi suositellaan 30 mg vuorokaudessa.
Annosta voidaan muutaman päivän välein suurentaa optimaalisen
hoitovasteen saavuttamiseksi.
Terapeuttinen vuorokausiannos on tavallisesti 60–90 mg.
Vanhukset: Annostus on yksilöllinen.
Aloitusannokseksi suositellaan 30 mg vuorokaudessa. Annosta
voidaan suurentaa vähitellen muutaman päivän välein. Vanhuksilla
tyydyttävä hoitovaste saavutetaan
usein aikuisten normaaliannoksia pienemmillä annoksilla.
Pediatriset potilaat:
Mianseriinia ei tule käyttää lapsilla ja alle 18-vuotialla nuorilla
(ks. kohta 4.4).
Vuorokausiannos otetaan mieluiten kerta-annoksena illalla (sillä on
suotuisa vaikutus uneen) tai se
voidaan jakaa useampaan annokseen.
Asianmukaisella annostuksella hyvä hoitovaste pitäisi saavuttaa
2–4 viikossa. Vasteen ollessa
riittämätön annostusta voidaan suurentaa. Ellei vastetta saada
seuraavien 2–4 viikon aikana, hoito tulee
lopettaa.
Depressiolääkitystä suositellaan jatkettavaksi 4–6 kuukautta sen
jälkeen, kun kliinistä paranemista on
todettu
Read the complete document
