TILDREN

Summary of Product characteristics

                                11823 TILDREN SPC RENEWAL-Final versionMarch 2007 
 
 
1/5 
Dokument1SPC renew al Final version
 
 
 
Oct. 06
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
TILDREN 5mg/ml powder and solvent for solution for injection 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
_Powder vial: _
Active substance_: _
Tiludronic acid (as disodium salt) ................................................................. 50 mg 
 
Excipient q.s.  ............................................................................................. 1 vial 
 
_Solvent vial _
Water for injections ..................................................................................... 10 ml 
 
_Solution after reconstitution _
Active substance: 
Tiludronic acid (as disodium salt) ............................................................ 5 mg / ml 
 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Powder and solvent for solution for injection. 
 
Appearance: 
White powder and clear colourless solvent. 
After reconstitution, the product is a clear colourless solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Horses over 3 years of age. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, S PECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
To aid in the treatment of lameness associated with osteolytic processes observed in bone spavin and in 
navicular syndrome of less than 6 months. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
- 
In  the  absence  of  any  data  relating  to  the  adverse  effects  of  tiludronic  acid  on  the  skeleton  of 
young animals, do not administer to horses less than 3 years old. 
- 
Do not use in horses producing milk for human consumption. 
- 
Do not administer to horses with renal dysfunction 
 
 
/5
Dokument1SPC renew al 
                                
                                Read the complete document