Therios vet. 300 mg Tablett
Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-10-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
26-10-2020
Active ingredient:
cefalexinmonohydrat
Available from:
Ceva Santé Animale
ATC code:
QJ01DB01
INN (International Name):
Cephalexin Monohydrate
Dosage:
300 mg
Pharmaceutical form:
Tablett
Composition:
cefalexinmonohydrat 315,5 mg Aktiv substans
Class:
Apotek
Prescription type:
Receptbelagt
Therapeutic group:
Hund
Therapeutic area:
Cefalexin
Product summary:
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 200 tabletter
Authorization status:
Godkänd
Authorization date:
2010-10-08
Patient Information leaflet
1
BIPACKSEDEL
Therios vet. 300 mg tabletter till hund
Therios vet. 750 mg tabletter till hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Ceva Santé Animale
10 avenue de La Ballastière
33500 Libourne
Frankrike
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Therios vet. 300 mg tabletter till hund
Therios vet. 750 mg tabletter till hund
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Therios vet. 300 mg
En tablett innehåller:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
300 mg
Therios vet. 750 mg
En tablett innehåller:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
750 mg
Rund beige smaklig tablett med brytskåra
Tabletten kan delas i två eller fyra delar
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För behandling av bakteriella hudinfektioner hos hund (inklusive
djupa och ytliga pyodermier)
orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer.
För behandling av urinvägsinfektioner hos hund (inklusive nefrit och
cystit) orsakade av
cefalexinkänsliga mikroorganismer.
5.
KONTRAINDIKATIONER
2
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicilliner, cefalosporiner eller några
hjälpämnen.
Skall inte användas vid svår njursvikt.
Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
6.
BIVERKNINGAR
Kräkningar och diarré har observerats hos hund. I ovanliga fall kan
överkänslighet (allergi)
förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oral användning.
15 mg per kg kroppsvikt 2 gånger dagligen (motsvarande 30 mg per kg
Read the complete document
Summary of Product characteristics
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Therios vet. 300 mg tabletter till hund
Therios vet. 750 mg tabletter till hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En tablett innehåller:
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
300 mg
Cefalexin (som cefalexinmonohydrat)
750 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund beige tablett med brytskåra
Tabletten kan delas i två eller fyra delar
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av bakteriella hudinfektioner hos hund (inklusive
djupa och ytliga pyodermier)
orsakade av cefalexinkänsliga mikroorganismer.
För behandling av urinvägsinfektioner hos hund (inklusive nefrit och
cystit) orsakade av
cefalexinkänsliga mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur med känd överkänslighet mot
penicilliner, cefalosporiner eller några
hjälpämnen.
Skall inte användas vid svår njursvikt.
Skall inte användas till kanin, marsvin, hamster eller ökenråtta.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Användning av produkten skall om möjligt baseras på bestämningar
av känslighet för antibiotika.
Officiella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av
antibakteriella medel bör
beaktas.
Liksom för andra antibiotika vilka i huvudsak elimineras via
njurarna, kan systemisk
ackumulering uppkomma vid nedsatt njurfunktion. Vid känd nedsatt
njurfunktion skall dosen
reduceras.
Användning av Therios 300 mg tabletter till hundar som väger mindre
än 2,5kg eller Therios 750
mg tabletter till hundar som väger mindre än 6 kg rekommenderas
inte.
Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i denna
produktresumé kan öka
förekomsten av bakterier resistenta mot cefalexin och kan minska
effekten av behandling med
andra betalaktamantibiotika på grund av möjlig kors
Read the complete document
