THERIOS 300 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-03-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
15-03-2023
Active ingredient:
CEFALEXINA MONOHIDRATO
Available from:
CEVA SALUD ANIMAL S.A.
ATC code:
QJ01DB01
INN (International Name):
CEPHALEXINE MONOHYDRATE
Pharmaceutical form:
COMPRIMIDO
Composition:
CEFALEXINA MONOHIDRATO 300mg
Administration route:
VÍA ORAL
Units in package:
Caja de cartón con 10 comprimidos (1 blíster), Caja de cartón con 200 comprimidos (10 blíster)
Prescription type:
con receta
Therapeutic group:
Perros
Therapeutic area:
Cefalexina
Product summary:
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 48 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: NO PROCEDE; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario causada por microorganismos sensibles a la/las sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Pioderma causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad
Authorization status:
Autorizado, 573888 Autorizado, 573889 Autorizado
Authorization date:
2014-12-04
Patient Information leaflet
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO
THERIOS 300 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
THERIOS 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CEVA Salud Animal, S.A.
Avda. Diagonal 609-615
08028 Barcelona
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
France
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
THERIOS 300 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
THERIOS 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
THERIOS 300 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Cada comprimido contiene:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 300 mg
THERIOS 750 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Cada comprimido contiene:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato) 750 mg
Comprimido sabor redondo ranurado de color beige.
El comprimido puede dividirse en dos o cuatro partes.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel en perros
(incluyendo pioderma super-
ficial y profunda) causada por microorganismos sensibles a la
cefalexina.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario en perros
(incluidas nefritis y cistitis) cau-
sadas por microorganismos sensibles a la cefalexina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales hipersensibles a las penicilinas,
cefalosporinas o a algún excipiente.
No utilizar en caso de insuficiencia renal grave.
No utilizar en c
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Summary of Product characteristics
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Therios 300 mg comprimidos sabor para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Cefalexina (como cefalexina monohidrato)
................................300 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido sabor redondo ranurado de color beige.
El comprimido puede dividirse en dos o cuatro partes.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infecciones bacterianas de la piel en perros
(incluyendo pioderma super-
ficial y profunda) causada por microorganismos sensibles a la
cefalexina.
Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario en perros
(incluidas nefritis y cistitis) cau-
sadas por microorganismos sensibles a la cefalexina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en animales hipersensibles a las penicilinas,
cefalosporinas o a algún excipiente.
No utilizar en caso de insuficiencia renal grave.
No utilizar en conejos, cobayas, hámsteres y jerbos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Siempre que sea posible, el uso del medicamento debe basarse en
pruebas de sensibilidad y
deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales y locales sobre
el uso de antimicrobia-
nos.
Al igual que con otros antibióticos que se excretan principalmente
por los riñones, se puede
producir una acumulación en el organismo en el caso de insuficiencia
renal. En el caso de insu-
ficiencia renal se debe reducir la dosis.
Este medicamento no
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