Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Patient Information leaflet
(PIL)
24-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
24-02-2021
Active ingredient:
CEFALEXIN
Available from:
Ceva Sante Animale
ATC code:
QJ01DB01
INN (International Name):
cephalexin
Units in package:
1 Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid mit 10 Tabletten, Laufzeit: 36 Monate,20 Blisterstreifen aus Polyvinylchlorid mit je 10 T
Prescription type:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Product summary:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Authorization date:
2010-01-28
Patient Information leaflet
1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
THERIOS 300 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
THERIOS 750 MG AROMATISIERTE TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH, Kanzlerstr. 4, D-40472 Düsseldorf
AT: Ceva Santé Animale, 10, av. de là Ballastière, F-33500 Libourne
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
THERIOS 300 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 300 mg
THERIOS 750 mg
1 Tablette enthält:
Wirkstoff:
Cefalexin-Monohydrat 750 mg
Runde, beige aromatisierte Tablette mit Kreuzbruchrille.
Die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
von
bakteriellen
Infektionen
der
Haut
(einschließlich
tiefer
und
oberflächlicher Pyodermie) bei Hunden, die durch
Cefalexin-empfindliche Erreger verursacht
werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich Nephritis und
Cystitis) bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche Erreger
verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
2
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen.
Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbilen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei
Hunden
wurden
Erbrechen
und
Durchfall
beobachtet.
In
seltenen
Fällen
können
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder
Apothe
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Summary of Product characteristics
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)
300mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Runde, beige Tablette mit Kreuzbruchrille;
die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Haut (einschließlich
tiefer
und
oberflächlicher
Pyodermie)
bei
Hunden,
die
durch
Cefalexin-
empfindliche Erreger verursacht werden.
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege
(einschließlich
Nephritis und Cystitis) bei Hunden, die durch Cefalexin-empfindliche
Erreger
verursacht werden.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.
Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamster und Gerbil anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN:
Wenn
immer
möglich,
sollte
das
Tierarzneimittel
nur
nach
vorheriger
Sensitivitätsprüfung und unter Berücksichtigung offiziell und
örtlich geltender
Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika angewendet werden.
Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen
Antibiotika
kann es bei Nierenfunktionsstörungen zu einer systemischen
Anreicherung
kommen. Bei bekannter Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher
reduziert
werden.
Das Tierarzneimittel wird nicht zur Behandlung von Hunden unter 2,5 kg
Körpergewicht empfohlen.
Eine von den Vorgaben in der Fachi
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