THEOFOL COMP oraaliliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-05-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-03-2021
Active ingredient:
Guaifenesinum,Theophyllinum monohydricum
Available from:
Takeda Oy Takeda Oy
ATC code:
R03DA54
INN (International Name):
Guaifenesinum,Theophyllinum monohydricum
Pharmaceutical form:
oraaliliuos
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
teofylliini, yhdistelmävalmisteet
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Guaifenesinum Tutkimusnäyttö, käyttökokemus tai teho vähäistä iäkkäillä. Theophyllinum monohydricum Vältä käyttöä iäkkäillä. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääkepitoisuutta. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat mahasuolikanavan oireet, levottomuus, takykardia ja huimaus. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Tupakointi heikentää lääkkeen vaikutusta.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1970-09-16
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
THEOFOL
® COMP. -ORAALILIUOS
teofylliinimonohydraatti, guaifenesiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Theofol comp. on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Theofol comp.
-oraaliliuosta
3.
Miten Theofol comp. -oraaliliuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Theofol comp. -oraaliliuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ THEOFOL COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Theofol comp. -oraaliliuos on keuhkoputkia laajentava lääkevalmiste.
Teofylliini vaikuttaa rentouttamalla
keuhkoputkia ympäröiviä sileitä lihaksia, jolloin ilman kulku
keuhkoputkissa helpottuu. Teofylliini estää myös
allergisen reaktion välittäjäaineita vapautumasta ja helpottaa
sitkeän liman irtoamista. Guaifenesiini irrottaa
limaa.
Theofol comp. -oraaliliuosta käytetään astman ja
keuhkoahtaumataudin aiheuttaman hengenahdistuksen hoitoon
sekä näihin liittyvän sitkeän liman poistumisen helpottamiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT THEFOL COMP.
-ORAALILIUOSTA
ÄLÄ KÄYTÄ THEOFOL COMP. -ORAALILIUOSTA
-
jos olet allerginen teofylliinille, guaifenesiinille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöku
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Theofol
®
comp. -oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Teofylliinimonohydraatti
7,00 mg/ml
Guaifenesiini
10,00 mg/ml
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi, etanoli 188,5 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keuhkoastma, keuhkoahtaumatauti. Teofylliiniä ei saa käyttää
ensisijaisena lääkkeenä lasten astman
hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Theofol comp. -oraaliliuoksen annostus pitää harkita yksilöllisesti
potilaan mukaan. Seuraavia suosituksia
voidaan noudattaa lyhytaikaisessa hoidossa.
Aikuisille 15 ml 3–4 kertaa vuorokaudessa; annosta voidaan suurentaa
30 ml:aan 3 kertaa vuorokaudessa.
Yli 12-vuotiaille lapsille 10–15 ml 3 kertaa vuorokaudessa.
Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin harkinnan mukaan.
Theofol comp-valmistetta ei saa käyttää alle 6 kuukauden ikäisten
lasten hoidossa.
Pitkäaikaishoidossa, iäkkäille tai jos hoitovastetta ei saada tai
jos edellä mainittuja annoksia käytettäessä
ilmaantuu haittavaikutuksia, suositellaan plasman
teofylliinipitoisuuden määritystä oikean hoitoannoksen
löytämiseksi.
Suositeltava terapeuttinen plasman teofylliinipitoisuus on 44–67
mikromol/l (8–12 mg/l), eikä pitoisuutta
110 mikromol/l (20 mg/l) saa ylittää.
Antotapa
Valmiste on tarkoitettu vain suun kautta otettavaksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille. Alle 6 kuukauden ikäisten
lasten hoito.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Teofylliinin käyttöön liittyy myrkytysriskin suureneminen, kun
potilas on iäkäs, monisairas tai vaikeasti
sairas ja/tai tehohoidossa, minkä vuoksi lääkeainepitoisuutta
pitää seurata.
Iäkkäiden elimistössä teofylliinin eliminaationopeus saattaa olla
hitaampi kuin nuorten elimistössä.
Vaikean maksa-, munuais- tai sydänsairauden sekä kuumeisten
tulehdustautien yh
Read the complete document
