Tenox 20 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-04-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-10-2021
Active ingredient:
Temazepam
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N05CD07
INN (International Name):
Temazepam
Dosage:
20 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 10 (VNR-numero: 532945), 30 (VNR-numero: 532952), 100 (VNR-numero: 532960)
Prescription type:
Resepti: 10 Resepti: 30 Resepti: 100
Therapeutic area:
tematsepaami
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Temazepamum Soveltuu varauksin iäkkäille. Sedatiivinen. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Unettomuuden ja käytöshäiriöiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-04-27
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TENOX 10 MG JA 20 MG TABLETIT
tematsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tenox on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin otat Tenox-valmistetta
3.
Miten Tenox-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tenox-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TENOX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tenox-valmisteen vaikuttava aine on tematsepaami, joka on
bentsodiatsepiini. Tämä lääke vähentää
ahdistusta (anksiolyytti) ja rauhoittaa (helpottaa uneen vaipumista).
Tenox-valmisteella hoidetaan aikuisten lyhytkestoisesti vaikeaa,
invalidisoivaa ahdistuneisuutta ja
unettomuutta.
Tematsepaamia, jota Tenox sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT TENOX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA TENOX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen tematsepaamille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on hengitysvaikeuksia (vaikea hengitysvajaus) tai sinulle
on kerrottu olevan
unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea)
-
jos sinulla on maksavai
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tenox 10 mg tabletit
Tenox 20 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg tai 20 mg tematsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Tenox 10 mg: laktoosia 68,7 mg/tabletti
Tenox 20 mg: laktoosia 137,4 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
10 mg tabletti: Kellertävänvalkoinen tai valkoinen, tasainen,
pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön,
jakouurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm, koodi ORN73.
20 mg tabletti: Kellertävänvalkoinen tai valkoinen, tasainen,
pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön,
jakouurteellinen tabletti, halkaisija 9 mm, koodi ORN74.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISET
•
Unettomuus
•
Ahdistuneisuuden lyhytaikainen hoito, kun ahdistuneisuus on vaikea,
invalidisoiva tai aiheuttaa
potilaalle voimakasta stressiä
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Unettomuus _
Aikuisille
10–20 mg, vanhuksille 10 mg, juuri ennen nukkumaanmenoa.
Huolellisesti valvotuissa
oloissa unilääkeannosta voidaan suurentaa. Yleensä hoidon tulisi
kestää vain muutamasta päivästä
kahteen viikkoon,
kuitenkin enintään neljä viikkoa, johon sisältyy lääkityksen
asteittainen
lopettaminen. Joissakin tapauksissa pidempi hoito voi olla
tarpeellista. Mikäli hoito näyttää
pitkittyvän, on sen tarve ja haitat arvioitava huolellisesti.
_Ahdistuneisuus _
Tilapäiseen ahdistuneisuuteen ja jännittyneisyyteen aikuisille
10–30 mg enintään kolme kertaa
vuorokaudessa. Hoidon pitää yleensä olla mahdollisimman lyhyt,
pääsääntöisesti korkeintaan 8–
12 viikkoa, johon sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen.
Joissakin tapauksissa pidempi hoito
voi olla tarpeellista. Mikäli hoito näyttää pitkittyvän, on sen
tarve ja haitat arvioitava huolellisesti.
_Iäkkäät _
Annostusta on pienennettävä iäkkäillä ataksian ja sekavuuden
riskin vuoksi. Ne
Read the complete document
