Tempora 50 mg Chewable Tablets for Dogs

Summary of Product characteristics

                                 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  
 
TEMPORA 50 MG  CHEWABLE TABLETS FOR DOGS 
TEMPORA VET (NO) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One tablet contains 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Spironolactone ............................................................ 50 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet 
Clover-shaped scored beige tablet. The tablet can be divided  into four equal parts 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dogs 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For use in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) 
for the treatment of congestive heart failure caused by degenerative  mitral valve disease in 
dogs.  
 
 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in animals used for or intended for use in breeding.  
Do  not  use  the  product  in  dogs  suffering  from  hypoadrenocorticism,  hyperkalaemia  or 
hyponatraemia.  
Do not administer spironolactone in conjunction with NSAIDs to dogs with renal insufficiency.  
Do not use in the case of hypersensitivity  to spironolactone or any of the excipients. 
See section 4.7. 
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
None. 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
Kidney function and plasma potassium levels should be evaluated before initiating combined 
treatment  with  spironolactone and ACE inhibitors. Unlike in humans, an increased incidence 
of hyperkalaemia was not observed in clinical trials performed in dogs with this combination. 
However,  in  dogs  with  renal  impairment,  regular  monitoring  of  renal  function  and  plasma 
potassium levels i
                                
                                Read the complete document