SURAMOX/STABOX 50% OSP Pig

Summary of Product characteristics

                                 
1
 
_[Version 7.2, 12/2009] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
SURAMOX / STABOX 50 % ww/ww Powder for Oral Solution for Pigs 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each gram contains:  
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Amoxicillin (as trihydrate form) ............................. 500.00 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Powder for oral solution. 
White to almost white and slightly granular powder. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Pig (pigs after weaning). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Treatment  of  swine  pleuropneumonia  due  to  _Actinobacillus_  _pleuropneumoniae_  (susceptible  to 
amoxicillin). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 

 
Do    not  use    in    animals  with  known  hypersensitivity to penicillins or other substances of  the 
 
ß-lactam group. 

 
Do not use in animals with serious kidney malfunction including anuria and oliguria. 

 
Presence of β - lactamase producing bacteria. 

 
Do not use in lagomorphs and rodents such as rabbits, guinea pigs, hamsters or gerbils. 

 
Do not use in ruminants or horses. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
The uptake of medication by animals can be altered as a consequence of illness. In case of insufficient 
uptake of feed/ water animals should be treated parenterally. 
_ _
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.  
 
3
 
If this is not p
                                
                                Read the complete document