Suramox 50% OSP Poultry

Summary of Product characteristics

                                 
1
 
_[June 2010 _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
SURAMOX / STABOX 50 % O.S.P. POULTRY 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each gram contains:  
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Amoxicillin (as trihydrate form) ............................. 500.00 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Powder for oral solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Chicken (broilers). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE  TARGET SPECIES  
 
Prevention at the group level, when disease is present, of respiratory infections caused by _Escherichia _
_coli_ (sensitive to amoxicillin). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 

  Do  not  use    in    animals  with  known  hypersensitivity  to  penicillins  or  other  substances  of  the ß-
lactam group. 

  Do not use in animals with serious kidney malfunction including anuria and oliguria. 

 
Presence of β - lactamase producing bacteria. 

  Do not use in lagomorphs and rodents such as rabbits, guinea pigs, hamsters or gerbils. 

  Do not use in ruminants or horses. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal. If 
this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information 
about susceptibility of the target bacteria. 
 
3
 
Inappropriate  use  of  the  product  may  increase the prevalence of bacteria resistant to amoxicil
                                
                                Read the complete document