Stesolid 10 mg/annos peräruiskeliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-03-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-09-2019
Active ingredient:
Diazepam
Available from:
TEVA B.V.
ATC code:
N05BA01
INN (International Name):
Diazepam
Dosage:
10 mg/annos
Pharmaceutical form:
peräruiskeliuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 2.5 ml (VNR-numero: 573698)
Prescription type:
Resepti: 5 x 2.5 ml
Therapeutic area:
diatsepaami
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1978-12-05
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
STESOLID 5 MG/ANNOS JA 10 MG/ANNOS PERÄRUISKELIUOS
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Stesolid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stesolidia
3.
Miten Stesolidia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Stesolidin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ STESOLID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valmiste soveltuu leikkausten esilääkitykseksi sekä lievittämään
voimakasta jännittyneisyyttä,
tuskaisuutta ja rauhattomuutta tilanteissa, joissa tarvitaan nopeaa
lääkkeen vaikutusta.
Valmisteella on myös kouristuksia estävä vaikutus ja sitä
käytetäänkin usein lasten
kuumekouristusten hoitoon, niiden ennaltaehkäisyyn sekä epileptisten
kouristusten ennaltaehkäisyyn
ja hoitoon.
Diatsepaamia, jota Stesolid peräruiske sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT STESOLIDIA
ÄLÄ KÄYTÄ Stesolid-valmistetta
-
jos olet ALLERGINEN diatsepaamille, muille bentsodiatsepiineille tai
tämän lääkke
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Stesolid 5 mg/annos peräruiskeliuos
Stesolid 10 mg/annos peräruiskeliuos
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Diatsepaami 5 mg/annos ja 10 mg/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Peräruiskeliuos.
_Valmisteen kuvaus:_ Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos
keltaisessa polyeteenituubissa.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Akuutit ja krooniset neuroottiset tilat, joihin liittyy tuskaisuutta,
levottomuutta ja jännittyneisyyttä.
Unettomuuden hoito ahdistuneilla potilailla. Esilääkitys.
Keskushermostoperäiset tai perifeeriset
lihasspasmit.
Epileptiset kouristukset ja _status epilepticus_.
Muut kouristukset, esim. lasten kuumekouristukset ja niiden
ennaltaehkäisy, eklampsia ja tetania.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Ohjeannos:_
_Aikuiset:_ 10 mg. _Vanhemmat ja heikot potilaat:_ 5 mg.
_Lapset:_ Alle 1-vuotiaille vain profylaktisesti kouristuksiin. Alle 3
kk ikäisten lasten diatsepaamihoito
vain sairaaloissa.
_1 - 3-vuotiaat:_ 5 mg.
_Yli 3-vuotiaat:_ 10 mg.
Poikkeustapauksissa voidaan 10 mg:n annos antaa 3-vuotiaillekin, jos
lapsi painaa yli 12 kg.
Tarvittaessa annos uusitaan. Tällöin tulee tarkkailla lapsen
hengitystä.
_Kuumekouristusten ennaltaehkäisy:_ Ensisijaisena lääkkeenä tulee
lapsille käyttää antipyreettiä.
Diatsepaamilääkitys voidaan lisätä rinnalle, jos
antipyreettilääkityksestä huolimatta lapsi kouristelee.
2
Kuumeen noustua 38,5
C:een annostus on 0,5 mg/kg 2 kertaa vuorokaudessa. Tavallinen annos
alle 3-vuotiaille on 5 mg, yli 3-vuotiaille 10 mg 12 tunnin välein.
10 mg:n kerta-annosta ei tule ylittää.
_Kouristuskohtaus:_ 0,5 - 1 mg/kg. 20 mg:n kerta-annosta ei tule
ylittää.
Hoidon kesto
Annostus ja hoidon kesto ovat yksilölliset. Potilaalle määrätään
pienin tehokas annos
mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Pitkäaikaista käyttöä ei
suositella. Stesolid-peräruiskeliuos on
tarkoitettu akuuttitilanteisiin, joissa nopea, ahdistusta lievittävä
tai rauhoittava vaikutus on
Read the complete document
