SOMADRIL COMP tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
16-06-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-06-2015
Active ingredient:
Coffeinum,Paracetamolum,Carisoprodolum
Available from:
Actavis Group ehf.
ATC code:
M03BA52
INN (International Name):
Coffeinum,Paracetamolum,Carisoprodolum
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
karisoprodoli, yhdistelmävalmisteet
Authorization status:
Myyntilupa peruutettu väliaikaisesti
Authorization date:
1966-06-01
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE
SOMADRIL COMP. 200 MG/160 MG/32 MG TABLETTI
karisoprodoli, parasetamoli, kofeiini
=
----------------------------------------------------
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
- Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin
puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin
Sinun.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai
kokemasi haittavaikutus (ks kohta 4) on vakava, kerro niistä
lääkärillesi tai apteekkiin.
=
TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Somadril Comp. on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin otat Somadril Comp.-tabletteja
3.
Miten Somadril Comp.-tabletit otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Somadril Comp.-tablettien säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1. MITÄ SOMADRIL COMP. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Somadril Comp. -valmisteella on lihaksia rentouttava ja kipua poistava
vaikutus. Somadril Comp.
on yhdistelmävalmiste, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta.
Karisoprodolilla on lihaksia
rentouttava ja kipua poistava vaikutus. Parasetamolilla on kipua
lievittävän vaikutuksen lisäksi
kuumetta alentava vaikutus. Kofeiini poistaa väsymystä.
Somadril Comp. -valmistetta voidaan käyttää erityyppisten
lihaskipujen hoitoon, selkä-,
nivelreuma-, nivelkulumakipujen sekä jännityspäänsäryn ja
kivuliaiden kuukautisten hoitoon.
2. ENNEN KUIN OTAT SOMADRIL COMP.-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ SOMADRIL COMP.-VALMISTETTA JOS
-
Olet allerginen (yliherkkä) karisoprodolille, parasetamolille tai
kofeiinille tai Somadril Comp.-
valmisteen jollekin muulle aineelle.
=
=
Neuvottele lääkärisi kanssa Somadril Comp. -valmisteen käytöstä
muiden sairauksien yhteydessä.
=
OLE ERITYISEN VAROVAINEN SOMADRIL COMP.-TABLETTIEN SUHTEEN
Pitkäaikaiskäytössä Somadril Comp. saattaa aiheuttaa
lääk
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Somadril Comp. tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Karisoprodoli 200 mg, parasetamoli 160 mg ja kofeiini 32 mg
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus:_
Valkoinen tabletti,
12mm, merkintä ”CJC”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eri tyyppiset lihaskivut, lumbago, spondyloosi, reumatoidi artriitti,
artrosis deformans,
jännityspäänsärky, dysmenorrea.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset 1-2 tablettia 3-4 kertaa vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Akuutti porfyria. Yliherkkyys tabletin sisältämille ainesosille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ristiallergisuutta meprobamaatin kanssa voi ilmetä. Somadril Comp.
-valmisteen
pitkäaikaiskäyttöä tulee välttää, sillä
pitkäaikaiskäytössä riski lääkeriippuvuuteen kasvaa. Samoin
varovaisuutta tulee noudattaa potilaiden kanssa, jolla on havaittu
aikaisemmin alkoholi- ja/tai
lääkeriippuvuutta. Vaikutus johtuu lääkevalmisteen yhden
vaikuttavan aineen (karisoprodoli)
metaboliitista, meprobamaatista, joka muistuttaa barbituraatteja ja
aiheuttaa helposti riippuvuutta.
Lääke sisältää laktoosia. Jos potilas sairastaa harvinaista
perinnöllistä galaktoosi-intoleranssia,
Lapp-laktaasin puutosta tai
glukoosi-galaktoosi-malabsorptio-oireyhtymää, tätä lääkettä ei
pidä
käyttää.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
2
Yhteiskäyttöä adenosiinin kanssa tulee välttää.
Seuraavien lääkeaineiden samanaikaisen käytön yhteydessä voidaan
annosta joutua säätämään:
siprofloksasiini, enoksasiini, fenyylipropanoliamiini, fluvoksamiini,
kloramfenikoli ja probenesidi.
Metoklopramidi ja domperidoli voivat lisätä parasetamolin
imeytymisnopeutta. Kolestyramiini voi
vähentää parasetamolin imeytymistä. Varfariinin, dikumarolin ja
muiden kumariinien
antikoagulanttivaikutus saattaa lisääntyä (verenvuotoriski kasvaa)
parasetamolin pitkäaikaisen
käytön yhteydessä. An
Read the complete document
