Solubenol 100 mg/g oral emulsion

Summary of Product characteristics

                                 
1 
Dokument1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
APPENDIX I 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2 
Dokument1
 
 
 
 
1. NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Solubenol 100 mg/g oral emulsion for pigs and chickens. 
 
2.  
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each gram contains: 
 
ACTIVE SUBS TANCE :  
Flubendazole 
 
100,0 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 
4,0 mg 
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
4,0 mg 
Butylhydroxytoluene (E321) 
0,2 mg 
Propylene glycol(E1520) 
50,0 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
3.  
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral emulsion. 
White homogeneous viscous fluid. 
 
4.  
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  
TARGET SPECIES  
 
Pigs (piglets, pigs for fattening and pregnant sows) and chickens (layer hens, chickens for reproduction and 
pullets). 
 
4.2  
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In chickens: 
 
Treatment of helminthiasis caused by: 
 
-  _Ascaridia galli _(mature stages) 
 
-  _Heterakis gallinarum _(mature stages) 
 
-  _Capillaria_ spp._ _(mature stages) 
In pigs: 
Treatment of infection by mature stages and intestinal larval stages of _Ascaris_ _suum_ in piglets, pigs 
for fattening and pregnant sows 
 
4.3  
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in the case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4  
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
Chickens: 
In chickens, optimal results can only be achieved if strict rules of hygiene are respected in the maintenance of 
the cages. 
 
 
3 
Dokument1
 
 
 
 
Pigs: 
None. 
 
4.5  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
Development disorders of the feathers can not
                                
                                Read the complete document