SOLIGENTAL

Summary of Product characteristics

                                 
1
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
SOLIGENTAL 3000 IU/ml eye drops 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains : 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Gentamicin .............................................................................  
3000 
IU 
(as sulfate form) 
 
EXCIPIENTS: 
Sodium metabisulfite (E223).....................................................  
1.50 
mg 
Parahydroxybenzoic acid .........................................................  
0.90 
mg 
Trometamol ............................................................................  
6.00 
mg 
Excipient .............................................................................qs 
1 
ml 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Eye drops. 
Sterile aqueous solution 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Dogs and cats. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In dogs and cats: 
Curative treatment of bacterial conjunctivitis and keratoconjunctivitis due to sensitive gentamicin 
bacteria, as supported by an antibiotic sensitivity assay. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in animal with known for hypersensibility to gentamicin, other aminoglycosides or sodium 
metabisulfite. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
 
To prevent any contamination of the solution, stop close the container after use. 
 
2
 
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
 
People with known hypersensitivity to aminoglycosides or sodium sulphite should avoid contact with the 
product. 
Wash hands after use. 
 
4..6  ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNE
                                
                                Read the complete document