SKINOREN GEL

Patient Information leaflet

                                SKINOREN GEL
SCHEDULING STATUS:
S1
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
SKINOREN GEL
COMPOSITION
1 g Skinoren Gel contains 0,15 g (15% m/m) micronised 
azelaic acid
 and 0,001 g (0,1% m/m) benzoic acid as a
preservative.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 13.12 Acne preparations.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamic properties
The antimicrobial action of azelaic acid and a direct influence on follicular hyperkeratosis are assumed to be the basis for
the therapeutic efficacy of Skinoren Gel in acne.
Clinically, a significant reduction in the colonisation density of Propionibacterium acnes and a significant reduction in
the fraction of free fatty acids in the skin surface lipids is observed.
In vitro and in vivo, azelaic acid inhibits the proliferation of keratinocytes and normalises the disturbed terminal
epidermal differentiation processes in acne. In the rabbit ear model azelaic acid accelerates the comedolysis of
tetradecane-induced comedones.
Pharmacokinetic properties
Azelaic acid penetrates into all layers of the skin after topical application of the gel. Penetration is faster into damaged
skin than into intact skin. A total of 3,6% of the dose applied is absorbed percutaneously after a single topical
application of 1 g azelaic acid (5 g Skinoren Acne Cream). Clinical investigations in acne patients indicated similar
absorption rates of azelaic acid from Skinoren Gel and cream.
A portion of the azelaic acid absorbed through the skin is excreted in unchanged form with the urine. The remaining
portion is broken down by beta-oxidation into dicarboxylic acids with shorter chain length (C
7
, C
5
) which have likewise
been found in the urine.
INDICATIONS
Mild to moderate acne vulgaris.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to any ingredient of the gel, in particular propylene glycol.
                                
                                Read the complete document